MegaStream雷鸣：AI制药进入3.0阶段，首个项目拟2027年申报IND

《科创板日报》11月9日讯（记者 史士云）AI制药眼下被行业反复讨论，它究竟走到了哪一步？下一步又会往哪走？

上半场比的是“生成”——算法效率、数据集体量、分子骨架的新意。到了下半场，关键词换成“可控、可重复、可验证、可规模化”。真正的大考因此落在临床端：AI模型能不能靠多组学与真实世界数据，把适应症匹配准、把受试人群筛对，并预判临床终点的差异。

说白一点，AI得从单点工具变成一体化研发基础设施，贯穿分子设计、成药风险预判、临床开发、生产质控。只有持续交出一批真正走到II期、III期，最终获批上市、惠及患者的新药，AI制药才算从概念浪潮沉淀为制药行业长期稳定的生产力，而不是只在临床前环节里自嗨。

在日前举行的“2026国际生物计算创新峰会”上，MegaStream首席执行官雷鸣提出，AIDD（AI Drug Discovery & Design）的演进要经过1.0、2.0和3.0三个阶段。

他进一步解释，1.0阶段里，无论大型药企还是Biotech，都把AI当成研发辅助工具，诉求主要是流程提效；到了2.0阶段，一批AI原生企业主攻算法构建，但不少团队容易看轻湿实验验证和底层生物学认知的价值。

行业的关键拐点出现在3.0阶段：AI与生物技术深度共生，算法搭建、干湿实验和药物开发被放进同一套体系里闭环迭代。实验产出和下游开发数据回流去训练模型，研发能力被持续打磨，能力边界也延伸到更具挑战的临床转化环节。

MegaStream今年6月才成立，定位正落在AIDD 3.0模式上。这家“AI原生”新公司由港股上市药企和铂医药与生命科学AI大模型公司百图生科联合成立，以“独家大数据+专属大模型+大型创新管线”的整合，主攻具备全球竞争力的FIC/BIC前沿复杂大分子药物研发。

雷鸣在接受《科创板日报》记者采访时表示，MegaStream最大的差异化优势在于“AI×Bio双原生”。

“我们不是把AI技术简单叠加到传统药物研发流程上。公司成立之初，就把生命科学基础大模型、专有抗体数据、疾病生物学认知，以及药物开发和临床转化能力放在一起深度融合，搭起了一套AI驱动的新药研发体系。”

雷鸣还说，公司独立运作之后，AI团队和生物研发团队能围着同一个药物开发目标协同干活。靠统一的研发组织和自动化实验平台，分子设计、实验验证、数据反馈、模型迭代可以持续串起来形成循环。多特异性抗体这类生物药设计空间大、研发复杂度高，这种模式尤其合适，研发效率有望提高，候选药物的质量也能不断优化。

按MegaStream的说法，判断AI制药有没有价值，关键从来不看模型参数有多少、生成了多少分子。真正的标准是能不能做出有临床开发价值的创新药物。

雷鸣表示：“早期研发阶段，我们重点盯的是AI设计分子在实验中的命中率、亲和力、特异性、表位精准度、成药性和免疫原性这些可量化指标；到了开发中后期，重心就转到体内药效、药代动力学评估、候选分子敲定和IND申报等关键节点。我们想借生成式设计能力把复杂大分子的设计边界撑得更宽，做出有全新作用机制或差异化优势的候选药物。”

《科创板日报》记者了解到，MegaStream眼下已启动首批五个研发项目，涉及自身免疫和肿瘤等领域，其中一些由AI设计的分子已获得初步实验验证数据。按现有研发计划，首个项目可能于2027年上半年递交IND申请。

接下来的管线布局里，MegaStream会把重心放在基于de novo设计的创新分子上，也就是从零开始设计分子，而不是只对现有分子做常规改造优化。