脑机接口临床应用元年：上海聚集超120家企业，国家级数据中心将启动

11月13日，《科创板日报》记者王耐在报道中提到，2026年对国内脑机接口产业来说是具有里程碑意义的一年。她原本想用两个关键词来概括今年的变化，其中一个就是“首证”之后的临床落地。

12月3日至6日，浦江创新论坛2026脑机接口大会将在上海举行。会议主题定为“脑联世界·智汇上海”，讨论方向包括前沿技术如何突破、临床成果怎样转化，以及产业生态的培育。

上海在脑机接口领域的产业集聚正在提速，目前当地相关企业数量已超过120家。

上海市科委副主任屈炜在通气会上通报了上海在产品研发、平台建设和产业培育三方面取得的最新进展。

产品研发上，上海跑出了全球首款。

平台建设上，上海已经搭起从研发到应用的完整链条。

产业集聚和主体培育上，全国首个脑机接口产业集聚区已经落地，创新活力和发展势头都在持续增强。

从上海市的整体产业布局，到区域集群的具体建设，闵行区正承担起上海脑机接口产业集聚的重要承载角色。上海市闵行区副区长张贤介绍，闵行从政策支持、平台搭建、场景开放到产业集聚，已经形成了一套覆盖脑机接口成果转化多个环节的产业支撑体系。

政策和资本方面，闵行不断优化脑机接口专项政策，新增了概念验证支持，并联合社会资本设立了总规模5亿元的脑机接口专项产业基金，区级产业基金已投出9个项目。

成果转化平台方面，闵行也在同步推进。

与此同时，闵行加快开放临床应用场景，与华山医院、上海市精神卫生中心等医疗单位联动，重点布局精神心理诊疗、睡眠障碍干预、儿童心理干预三大特色场景；同时推进3项脑机接口领域国家标准、行业标准立项，争取产业标准的话语权。

截至目前，闵行区已招引脑机接口企业78家，约占全市总量的65%，其中集聚区落地65家。全区核心在研产品管线超过50项，多款产品已进入临床试验与。

从“首证”到“首方”，脑机接口的临床商业化正在提速。

脑机接口今年3月第一次写进政府工作报告，被列为“十五五”期间重点培育的未来产业之一。就在同一个月，国家药监局放行全球首款植入式脑机接口医疗器械上市。临港实验室首席科学家洪波的说法是，实验室走向病房、“首证”走向“首方”，脑机接口“临床应用元年”的起点就在眼下。

3月13日，上海博睿康科技自主研发的产品迎来关键节点。

7月13日，距离NEO获批上市才4个月，首张处方就在复旦大学附属华山医院开出，全球首例商业化植入手术也在同一天完成。截至目前，NEO已完成12例商业化植入，并纳入上海医保“。

北京芯智达的同类产品也走完了40余例人体植入，注册临床试验的患者入组已经全部完成，2027年打算申报三类医疗器械注册证。脑虎科技的“三全”脑机接口系统7月在华山医院启动。阶梯医疗这边，全侵入式脑机接口长期植入累计做到42例，按它的说法，目前是全球长期植入患者数量最多的全侵入式脑机接口企业。智冉医疗5月启动了百通道侵入式脑机接口系统的GCP多中心临床试验（LEAP研究），11家医疗机构参与其中。

据介绍，从目前情况看，国内植入后超过一个月且设备仍在体内的脑机接口患者约有120人。

随着更多产品推进临床试验，医院也正在成为脑机接口技术验证和商业化落地的重要场景。北京天坛医院等机构已参与其中。

洪波说，不完全统计下来，全国开设脑机接口相关门诊或病房的医院已经超过20家。“最近我走访了一些地方的脑机接口病房，感受到这些临床探索正在实实在在地推进。”

不过，脑机接口数据生态建设目前仍受制于数据孤岛、标准缺失、算法泛化不足、应用未形成闭环等瓶颈，国家级专用数据基础设施也有待完善。

国家级脑机接口数据中心将在2026脑机接口大会上正式启动。

洪波透露，本次脑机接口大会期间将正式举行国家级脑机接口数据中心的建设启动仪式。临港实验室等参与其中。

数据基础设施方面，临港实验室已经牵头把数据中心建起来，拉上多家企事业合作单位，发布“游刃”脑机接口“数据×算法×应用”飞轮引擎，让临畴数据共享平台、临析智能治理工具、临策应用系统串成协同闭环。

临畴平台专为脑机接口打造，属于PB级大数据平台，目前已经接入多套侵入式脑机数据集。临析则负责多源异构数据的治理，把“清源”多模态脑机信号治理智能体与“聆语”中文语言解码系统融到一起。临策这边，做的是模型一键上芯，以及数字大脑在临床诊疗中的落地应用。