中国眼谷导航设备获批上市：定位精度0.12毫米，入驻企业超950家

在眼眶、鼻腔与颅底交汇的毫米级手术视野中操作微创器械，就像在层层叠叠的立交桥缝隙里穿行，稍有毫厘之差，就可能碰到神经和血管这条“安全红线”。中新网温州11月14日电(张益聪)

国家药监局近日批准了温州睛睿之元科技有限公司的耳鼻喉科手术导航设备上市。这家企业入驻中国眼谷小镇。从这张三类医疗器械注册证往外看，临床需求怎样拉动技术研发、工程算法怎样推动产品迭代、产业平台怎样接住成果转化，在中国眼谷小镇科创平台的带动下，一条“从实验室到手术室”的全链条创新生态已经显现出来。

技术纵深：在毫米“禁区”看得见、定得准

临床一线碰到的真实难题，是这款导航设备技术的最初来源。

据企业介绍，团队围绕眶尖视神经微创手术的精准定位需求，自主研发出视神经专用三维颅底导航技术，把定位精度做到0.12毫米，为攻克这一临床难题提供了关键技术支撑。

这次获批的导航设备，就是这项技术实现产业化的成果，可用于眼鼻、颅面相关外科手术，借助光学导航引导和术中实时跟踪，给术者提供精准操作指引和安全边界保障。和通用导航设备相比，该系统针对亚洲人群颅面解剖特征做了专属算法优化，能支持个性化手术路径规划；它还把AR增强现实功能集成进来，多层医学影像可以叠加显示，医生在很小的微创切口下也能获得近似“透视”的导航效果，能力从“指得准”升级到“看得清、规划细”。

转化机制：从临床问题到成果落地打通路径

承接这项技术产业化的是2023年落户温州市龙湾区中国眼谷小镇的一家企业，它专注眼科数字诊疗系列装备的研发、生产与销售。吴文灿团队与中国眼谷此前已有合作——团队研发的视神经生物微管等成果，早就通过校地成果转化平台在中国眼谷落地，完成了从科研到产业的跨越。

从临床诊疗中提炼科研方向，再靠导航装备、内镜技术、生物材料等产品矩阵推进产业化，中国眼谷小镇正在搭建“基础研究—临床验证—成果转化—产业落地”的完整创新链路。这款导航设备获批，就是这条链路上的一个典型节点：临床团队提出真问题，工程团队把临床经验做成标准化产品，产业平台承担注册申报与落地配套，实验室技术由此真正进入临床手术室。

生态支撑：产业平台筑牢创新成长沃土

一款三类医疗器械能较快获批，离不开产业生态的多方面支撑。中国眼谷小镇位于温州环大罗山科创走廊核心区，由龙湾区人民政府与温州医科大学附属眼视光医院联合共建，是这个技术产品诞生的核心产业平台。

高校的临床、科研、人才资源，加上地方政府的产业政策与空间配套，让中国眼谷小镇聚焦眼科装备、视觉光学、眼用材料、眼科新药、眼科医疗、未来视觉科技等多条赛道，不断集聚企业和创新项目，搭起全周期的产业服务体系。公开数据显示，眼谷小镇入驻企业总数目前已经超过950家，国内颇具辨识度的眼健康产业集群就此形成。

从一个点的技术突破到全链条生态成型，这款导航设备的落地，生动印证了温州眼健康产业的创新模式。中国眼谷小镇今后将以科技创新为导向，产出更多原创性高端诊疗装备，让更精准、更微创、更安全的眼健康技术惠及广大患者。(完)