达芬奇5中国首秀:进博会医疗器械比拼临床与研发
【文/王力 编辑/吕栋】今年进博会,医疗器械展台上出现了两种值得关注的变化:一边是全球前沿设备密集亮相,另一边是曾经在进博会上首秀的技术,带着中国医院积累的临床研究成果再次登场。在直观复星展台,最新一代达芬奇5手术系统完成中国首展。与此前的产品相比,新一代设备加入了力反馈技术,医生不仅能通过三维影像观察...
文/王力 编辑/吕栋
今年进博会的医疗器械展区,能看出两处明显动向。一头是海外前沿设备扎堆登场;另一头,是早年曾在进博会首秀的技术,这回带着中国医院攒下的临床研究成果重新亮相。
直观复星展台上,最新一代达芬奇5手术系统完成中国首展。和以往产品比,新设备多了力反馈技术——医生做手术时,除了靠三维影像看,还能感受到器械作用在人体组织上的力,精细操作因此多了判断依据。
直观复星展台 观察者网摄
医科达展台则是另一种景象。2018年首届进博会上完成亚洲首秀的Elekta Unity磁共振引导放疗系统,今年带来一份中国临床实践白皮书。医科达给出的数据是:这项技术在国内已惠及1.5万名肿瘤患者,相关专业论文产出180余篇。中国医院积累的临床经验,正成为技术继续改进的重要参照。
观察者网在现场看到,除达芬奇5外,强生带来全球首秀的海山二腔镜手术机器人,西门子医疗全球首发Halcyon Evolve放疗平台,美敦力脑机接口闭环系统迎来亚太首展。进博会官方信息显示,全球前三大医学影像企业和前三大放疗设备企业均到场参展。
2006年达芬奇以进口设备身份进入中国,2023年达芬奇Xi实现本土生产,再到眼下中国团队参与研发的新品走向全球——跨国医疗器械巨头与中国市场的关系,正在悄然改变。
中国不只是全球创新设备的重要销售地和制造地。通过本土研发、临床数据积累以及医生参与创新,它正更深地嵌入全球医疗器械研发体系。
进博会呈现出来的,除了新技术进入中国的速度,还有中国临床实践对技术创新的那份价值。
全球首发、亚洲首展扎堆,医疗器械到底在比什么?
手术机器人依旧是今年医疗器械展区的重头戏。达芬奇5融合了超过150项设计创新,计算能力和力反馈功能都有加强。今年2月,该系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
直观复星展台 观察者网摄
另一家头部企业
两款产品指向不同的技术路子:达芬奇5侧重强化医生对组织的感知,强生则在术中协作和设备配置上做文章。
强生医疗展台 观察者网摄
影像设备也在密集升级。GE医疗展示的Photonova Spectra深硅光子计数CT,用的是硅半导体探测器,能获取更丰富的X射线光子能量信息,有助于观察细小病灶、区分组织成分。
西门子医疗带来亚洲首发首展的ARTIS genio floor原生AI能谱血管造影系统,同时展示了光子计数CT引导冠脉介入的治疗方案。
西门子原生AI能谱血管造影系统ARTIS genio floor 图片来自西门子
飞利浦
利浦中国首发首展的Azurion Butterfly蝶翼血管造影系统 图片来自飞利浦
这些产品都指向同一个变化:高端影像设备不能只满足于“拍得清”,还得让检查结果更直接地服务于手术规划和治疗。以往医生要综合不同设备的信息来定治疗方案,现在企业正试着把诊断、规划和操作串起来,减少各诊疗环节之间的信息转换。
放疗领域,西门子医疗全球首发Halcyon Evolve智能环形放疗平台;安科锐带来亚洲首秀的Accuray Stellar精准自适应放疗平台。这些技术都在尝试根据患者治疗过程中肿瘤及周围组织的变化,及时调整治疗计划。
美敦力展示的是亚太首展的BrainSense脑机接口闭环生态系统,它通过采集和分析神经电信号,按患者状态调整刺激参数。同台展出的还有中国首展的MiniMed 780G混合闭环胰岛素输注系统、Affera Prism-2心脏消融平台,以及亚太首展的Mosaic Neo人工生物瓣膜。
美敦力展台 观察者网摄
从手术机器人到影像,再到放疗和神经调控,企业拿出的已不只是更高精度或更多功能。怎样把影像、数据和设备连起来,减轻医生操作负担、改善诊疗流程,正成为高端器械竞争的新焦点。
从“在中国制造”到“在中国研发”,跨国巨头在华落子的节奏还在加快。
跨国医疗器械企业在中国设厂,早已不是新话题,GE医疗、西门子医疗、飞利浦都建有中国工厂。不过眼下这轮布局明显往高端设备、核心零部件和本土研发上走,中国工厂还越来越多地扛起面向全球市场的供货任务。
复星和直观医疗的合作是个可看的样本:两家2017年联手成立直观复星,2018年把达芬奇Xi带到首届进博会,2023年该机型实现在中国本土生产;2024年,位于上海张江的总部产业基地正式启用,生产、研发、培训都装了进去。
双方的合作已从单纯引进产品,延伸到产业化和临床服务,国内企业由此更深入地扎进高端手术机器人产业链。
达芬奇5图片来自直观复星
西门子医疗方面透露,九届进博会累计展出的200余款产品和解决方案里,约85%已在中国获批,约60%实现了本土生产。2021年在进博会全球首秀的光子计数CT,如今已有国产机型在国内获批。今年7月,公司总投资超过1亿元的无锡研发制造基地二期动工奠基,重点指向高端医疗装备核心零部件。
波士顿科学的本土生产则从介入耗材一路做到复杂设备。今年,新一代FARASTAR心脏脉冲电场消融系统拿到中国监管批准,相关设备放在上海临港制造;前列腺热蒸汽治疗设备Rezūm EVO也已在中国获批,本土生产正在推进。
本届进博会上,该公司带来百余项创新成果,心血管、肿瘤、消化等领域都有覆盖。从耗材到设备平台,跨国企业在中国制造的产品范围又扩了一圈。
医科达在本届进博会上办了北京工厂第1000台高能医用直线加速器的交付仪式。公司称,全线产品已实现在华生产,中国制造的高端放疗设备供应到全球130多个国家和地区。
从只供国内销售到向全球供货,中国工厂在跨国企业供应链里的角色越发具体。制造环节往上走,对本土供应链、质量控制和工程研发能力也提出了更高要求。
研发这一端同样在起变化。
美敦力康辉有一套骨科手术导航定位系统,由中国团队自主研发,并与中国骨科专家共同开发,今年在进博会上完成全球首展。该系统把术中影像、导航和机器人辅助技术结合起来,为骨科手术提供定位支持。
美敦力披露,中国研发中心累计研发近80款产品,其中超过40款销往海外。这跟简单的本土适配不是一回事:中国团队已在部分产品中直接参与开发,成果也被推向国际市场。
美敦力展台观察者网摄
设备首秀之外,中国临床经验也登上了进博会
本土制造和研发能力的提升,反映的是跨国医疗器械巨头在华布局的深化;今年进博会上还有另一种变化,源头在中国医院的临床实践。
以往,进博会更多扮演全球创新医疗设备进入中国市场的展示窗口。现在,一些当年在进博会上首秀的技术,经过多年临床应用,已经攒下了中国患者的治疗经验和研究成果。
医科达的磁共振引导放疗系统就是一例。进博会期间,医科达方面向观察者网介绍,2018年在首届进博会完成亚洲首秀的Elekta Unity磁共振引导放疗系统,2020年在中国获批。该技术把磁共振成像和放疗合到一起,医生可以依据治疗过程中取得的影像调整治疗计划,让治疗更精准。
医科达提供的数据显示,这套系统目前在中国有17家用户,已用于超过40种肿瘤的治疗,惠及1.5万名患者,相关专业论文产出180余篇。
今年,公司发布《磁共振引导放疗MRgRT中国实践白皮书(2026)》,把中国临床研究与应用经验汇到一起,同时推出AutoART解决方案,用人工智能辅助治疗流程和计划调整。
医科达展台
从设备首秀,到临床应用,再到形成系统性研究成果,医科达这个案例说明:高端医疗技术进入中国后,仍需长期临床验证;中国医生积累的实践经验,也能反过来为技术改进提供参考。
中国的临床需求,还开始更早地进入产品研发环节。
今年进博会上,波士顿科学全球首展的Axis C-sheath电极导线导引鞘组,来自中国医生提出的临床需求;美敦力康辉全球首展的骨科手术导航定位系统,则由该公司中国研发团队与本土骨科专家一起开发。过去多是海外主导研发、中国医院负责使用,现在情况变了:中国医生不光用设备,还参与到需求提出、产品设计和技术验证中去。
设备进院之后的培训与服务,同样被摆到了重要位置。复星医药参与设立的直观复星,眼下已建成33家培训中心,累计培训医生超过2.3万名,还配了近200人的临床解决方案团队。手术机器人这行,设备进医院只是开了个头,医生能不能熟练操作、医院能不能跑通成熟的诊疗流程,都直接影响技术在临床上的价值。
产业层面的合作也在铺开。美敦力今年请来康诺思腾、心寰科技等中国医疗科技企业一同参展,并透露正在筹备中国三期基金,用于推动本土研发和产业合作。
达芬奇5在中国首展,中国团队研发的产品实现全球首展,中国临床实践成果又被写成白皮书——今年进博会上的这些变化说明,跨国企业把更多创新产品带到中国,已经不是全部内容。
中国原本是全球医疗器械的重要市场,如今正进一步成为研发制造、临床创新和产业合作的参与者。话说回来,这些技术能不能真正对上中国医院的需求、变成患者实际能获得的诊疗服务,仍是检验创新价值的关键。