首字母浏览辅料
提供 A 到 Z 加 0-9 的字母索引，点选任一字母即可浏览该首字母下的非活性成分条目，适合已知道辅料名称、想快速定位的情况。
官方说明 ↗
FDA辅料数据
AI TOOL PROFILE工具资料FDA 非活性成分数据库，按名称首字母检索已批准药品中的辅料用量
官网地址 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm
价格官网未标价
平台Web
归类其他 AI 工具
收录2024-01-01
复核2026-07-23
编辑评分
4.2 / 5
★★★★☆
FDA辅料数据编辑总结
这是美国 FDA 药品评价与研究中心（CDER）仿制药办公室生物等效性办公室维护的非活性成分（Inactive Ingredient）数据库，面向仿制药研发与注册人员。可按 A-Z 及 0-9 首字母浏览辅料名称，也能查看每种辅料的变更与删除记录，并支持数据库整体下载。数据每季度更新一次，数据截至 May 29, 2026，数据库最后更新于 July 23, 2026。官网未公开使用收费信息。
FDA辅料数据是什么？
FDA 非活性成分数据库由美国 FDA 药品评价与研究中心（CDER）下属的仿制药办公室（Office of Generic Drugs）生物等效性办公室（Office of Bioequivalence）维护，收录已批准药品中使用的非活性成分（即辅料）信息，主要服务于仿制药研发、处方设计和注册申报人员。
数据库提供两条主要入口：一是「Search and Browse by Inactive Ingredient」，按 A 到 Z 以及 0-9 的首字母顺序浏览辅料；二是「Changes and Deletions by Inactive Ingredient Name」，按首字母查看某种辅料的变更与删除记录，并设有 View All 汇总入口。页面还提供 Ingredients Database Download 下载选项、About this Database 说明和 Most Recent Changes to the Database 近期变更入口。
需要更正数据时，可发邮件至 IIDUpdate@fda.hhs.gov。数据更新频率为 Quarterly（每季度），当前数据截至 May 29, 2026，数据库最后更新时间为 July 23, 2026。
FDA辅料数据核心功能
变更与删除查询
独立的 Changes and Deletions by Inactive Ingredient Name 入口，同样按 A-Z 索引，用于追踪某种辅料在数据库中的变动和删除记录。
官方说明 ↗整库下载
页面提供 Ingredients Database Download 入口，可一次性获取完整辅料数据，便于在本地做批量比对或接入内部系统。
官方说明 ↗季度更新
数据按季度（Quarterly）刷新，当前数据截至 May 29, 2026，数据库最后更新时间为 July 23, 2026，可据此判断手头数据的新旧。
官方说明 ↗更正反馈通道
如果发现条目有误，可通过官方邮箱 IIDUpdate@fda.hhs.gov 提交更正，由 FDA 相关部门处理。
官方说明 ↗FDA辅料数据值不值得用？
当你要为仿制药处方确认某个辅料在已批准药品中的使用情况时，这是官方来源，值得直接查；按首字母浏览加整库下载两条路，配合季度更新节奏，基本够用。但它的定位是数据查询工具而非分析平台：没有按剂型、给药途径或用量区间筛选的说明，也没有账号体系，查到的条目需要自己回到处方设计流程里判断是否适用。如果你想要的是辅料安全性综述或供应商信息，这个库答不了。
建议选它的情况
- 做仿制药处方前研究，需要核实辅料在已批准药品中的使用情况
- 要追踪某种辅料近年是否被变更或删除
- 需要把完整辅料清单拉进内部系统做批量比对
不建议选它的情况
- 想查辅料理化性质、安全性综述或供应商报价
- 需要按剂型、给药途径等条件做组合筛选
FDA辅料数据使用建议
入门先把路子走对
- 先用字母索引在 Search and Browse by Inactive Ingredient 下点辅料名称首字母，比从头翻页快得多；数字开头的名称走 0-9 那一栏。
- 先看 About this Database进站先读 About this Database 说明，确认字段含义和数据范围，再开始检索，能少走很多回头路。
- 核对数据日期用之前看页脚的 Data Through 和 Database Last Updated 两项，确认手上数据版本，写申报材料时也方便标注。
进阶省时间也省钱
- 下载整库做比对要跨多个辅料批量核用时，走 Ingredients Database Download 拉全量数据，比在网页上逐个字母翻效率高。
- 盯季度更新节点更新频率是 Quarterly，把 Most Recent Changes to the Database 加入定期检查，能第一时间看到改动，不必每次重查全库。
- 变更史单独查怀疑某辅料记录有变时，直接走 Changes and Deletions by Inactive Ingredient Name，比在主库里对比新旧快照省事。
FDA辅料数据适合谁用？
仿制药处方研发
推荐设计处方时需要确认辅料在已批准药品中的可用情况，这里是官方口径的来源，按字母检索即可定位。
药品注册申报人员
推荐撰写申报材料时引用辅料使用依据，可用整库下载留存版本，并用页面标注的数据截止日期做引用说明。
法规与药学信息岗
推荐需要定期跟踪辅料变更与删除动态，可结合季度更新节奏和变更查询入口做例行监控。
只想要辅料安全资料的人
不推荐该库聚焦已批准药品中的辅料使用记录，理化性质、毒理综述和供应商信息不在收录范围内，需要另找来源。
FDA辅料数据优点和缺点
优点
- FDA 官方发布的辅料数据库，检索结果可直接用于注册申报引用
- 同时提供按名称浏览和按变更/删除两条查询路径
- 支持整库下载，方便本地批量比对
- 数据截至 May 29, 2026，库更新于 July 23, 2026，时效明确
- 更新频率固定为每季度，变动节奏可预期
- 发现错误可通过 IIDUpdate@fda.hhs.gov 提交更正
缺点
- 只有首字母索引，没有按剂型、给药途径等条件筛选
- 无账号体系，无法保存检索历史或订阅提醒
- 价格与使用限制未公布
- 更正只能走邮件，反馈周期不透明
FDA辅料数据关键指标
| 指标 | 数值 | 数据来源 |
|---|---|---|
| 更新频率 | Quarterly | FDA/Center for Drug Evaluation and Research 页面标注 |
| 数据截至 | May 29, 2026 | 页面页脚 Data Through |
| 数据库最后更新 | July 23, 2026 | 页面页脚 Database Last Updated |
FDA辅料数据常见问题
这个数据库多长时间更新一次？＋
更新频率为 Quarterly，即每季度一次。页面标注当前数据截至 May 29, 2026，数据库最后更新时间为 July 23, 2026。引用时把这两个日期一并写进材料，能说明所用数据的版本。
怎么快速找到某个辅料的记录？＋
在 Search and Browse by Inactive Ingredient 区域点该辅料名称的首字母，A 到 Z 各一栏，数字开头的名称走 0-9 那一栏。不知道确切拼写时，先按首字母进列表再逐个比对，比盲搜更稳。
能一次性拿到全部数据吗？＋
可以。页面提供 Ingredients Database Download 入口，用于下载完整数据库文件，适合需要跨多个辅料批量比对的场景，也便于把数据接入内部系统或做版本留档。
辅料的变更和删除记录在哪里看？＋
Changes and Deletions by Inactive Ingredient Name 是独立入口，同样按 A-Z 首字母排列，另有 View All 可一次查看全部记录。想知道某种辅料是否被调整过，从这里查比在主库里前后对比更直接。
发现数据有误怎么办？＋
页面给出专门的更正邮箱 IIDUpdate@fda.hhs.gov，由 FDA 药品评价与研究中心仿制药办公室生物等效性办公室负责处理。提交时把辅料名称和具体问题写清楚，便于对方定位。
这个库能查到辅料的价格或供应商吗？＋
不能。它收录的是非活性成分在已批准药品中的使用信息，不涉及采购价格、供应商名录或商业报价，这类需求需要另外找渠道。
FDA辅料数据最新动态
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数据库更新
数据库最后更新时间为 July 23, 2026，对应数据截至 May 29, 2026。
官方公告 ↗
