英译审查报告库
按品牌名整理新活性成分药品的审查报告英译本，每条给出英文 PDF 与对应日文 PDF 两种版本，便于对照阅读。
PMDA审查报告*英文
AI TOOL PROFILE工具资料日本 PMDA 新药审查报告的英文译本索引库
官网地址 https://www.pmda.go.jp/english/review-services/reviews/approved-information/d…
价格官网未标价
平台Web
归类其他 AI 工具
收录2026-10-11
复核2026-10-11
编辑评分
4.1 / 5
★★★★☆
PMDA审查报告*英文编辑总结
日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）在其英文官网上公开的新药审查报告英译索引。收录对象为近期获得上市批准、含新活性成分的药品，选择翻译时考量了新颖性与优先级。可按品牌名首字母 A 至 Z 浏览，每条记录列出品牌名、非专有名、批准年月，并提供英文版与日文版报告的 PDF 下载链接，例如 Abraxane 于 2019 年 9 月获批、Acenobel 于 2024 年 3 月获批。英译本定位为参考资料，日文原文为准。
PMDA审查报告*英文是什么？
PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）是日本的监管机构，从科学角度审查拟在日本上市的医药产品的质量、安全性与有效性。这一栏目是 PMDA 英文官网下设的「审查报告英译」页面，面向需要了解日本药品审评结论的海外读者。
页面收录的是近期获得上市批准、含新活性成分的药品审查报告英译本，筛选时考量了新颖性与优先级等因素。每条记录按品牌名排列，标注批准年月，并同时给出英文版与日文版 PDF；品牌名可先按首字母 A 到 M、N 到 Z 分组检索。
使用时以英文版做快速阅读，需要核对表述时回到日文版。官网明确说明翻译件仅为提供便利的参考资料，日文原文与译文不一致时以日文原文为准，PMDA 不对使用英文版产生的后果负责。
PMDA审查报告*英文核心功能
首字母分组浏览
品牌名分为 A 到 M、N 到 Z 两组，点选具体字母即可定位到该字母开头的药品，例如 A 组下可找到 Abraxane、Acenobel 等条目。
批准年月标注
每条记录标出批准时间，如 Abraxane 为 September 2019、Acenobel 为 March 2024、Acoalan 为 July 2015，可按年份判断报告的新旧。
英文与日文双版本
同一药品同时提供英文版和日文版 PDF，英文文件体积普遍小于日文版，例如 Abraxane 英文 409.55 KB、日文 583.10 KB，方便按需下载。
非专有名对照
记录中列出药品的非专有名，如 Paclitaxel、Aceneuramic acid、Tocilizumab (genetical recombination)，便于用通用名反查品牌名。
初批与部分变更区分
同一品牌下区分 Initial Approval 与 Partial Change Approval，例如 Actemra 列出 2008 年初批及 2017、2019、2022 年多次部分变更报告。
日文版多份分卷
部分条目的日文报告拆成多份，如 Actair 的日文版为 No.1 与 No.2 两份、Adsorbed Influenza Vaccine (H5N1) "HOKKEN" 分为 No.1 至 No.3 三份。
PMDA审查报告*英文适合谁用？
药品注册与法规人员
推荐需要了解日本对新活性成分药品的审评结论，可下载英文 PDF 快速浏览，涉及关键表述时再对照日文版。
医药研发与情报分析
推荐按首字母或非专有名定位具体品种，查看批准年月与报告内容，用于梳理某靶点或某类药物的日本获批情况。
医学写作与翻译人员
有条件英文与日文报告并列提供，适合用作药品审评术语的对照素材，但译文定位为参考资料，不能作为权威依据。
需要商用再发布的内容方
不推荐审查报告含上市许可持有人享有的版权及其他权利，厚生劳动省对审议结果报告同样持有版权，再发布前须自行确认权利归属。
PMDA审查报告*英文优点和缺点
优点
- 英译与日文报告并列提供，可对照阅读同一药品的审评内容
- 按批准年月标注，可快速筛出近年获批的新活性成分药品
- 品牌名 A 到 Z 分组检索，查找特定品种路径清晰
- 区分初批与部分变更，能追踪同一药品的多次审评记录
- 记录含非专有名，可用通用名反查品牌名
缺点
- 英译仅为参考资料，日文原文与译文不一致时以日文原文为准
- 报告版权归上市许可持有人与厚生劳动省，再发布需自行确认权利
- 官网未说明收录范围的总量与更新频率
- 仅覆盖新活性成分药品，非新活性成分品种的报告不在其中
PMDA审查报告*英文常见问题
英文版和日文版内容不一致时以哪个为准？＋
以日文原文为准。官网明确说明英译报告仅作为提供便利的参考资料，日文原文与译文出现不一致时，前者优先，且 PMDA 不对使用英文版产生的后果负责。
这些审查报告收录的是哪些药品？＋
收录近期获得上市批准、含新活性成分的药品审查报告，选择翻译时考量了新颖性与优先级等因素。页面可按品牌名首字母 A 到 Z 分组浏览，每条记录含品牌名、非专有名与批准年月。
下载的 PDF 可以自由转载或商用吗？＋
不可以直接当自由素材用。审查报告含上市许可持有人享有的版权及其他权利，厚生劳动省对审议结果报告也持有版权。官网提示使用者需自行确认与其预期用途相关的权利，再决定能否使用。
找到某个药品的英文报告后，能同时拿到日文版吗？＋
可以。每条记录同时列出英文版与日文版 PDF 链接，部分药品的日文版还会拆成多份，例如 Actair 的日文版为 No.1 与 No.2 两份，Adcetris 的相关条目也有对应的日文分卷。
页面上的内容使用需要事先申请吗？＋
说明，除另有注明外，站内内容可自由使用，无需事先通知 PMDA，但使用前需要先确认网站的 Website Policies 页面。PMDA 标志的版权全部归 PMDA 所有，使用需通过邮件表单联系。
PMDA审查报告*英文竞品对比
| 工具 | 编辑评分 | 价格 | 核心功能 | 平台 |
|---|---|---|---|---|
| PMDA审查报告*英文本工具 | 4.1 | 未标价 | 英译审查报告库；首字母分组浏览；批准年月标注；英文与日文双版本 | Web |
| PMDA | — | 未标价 | 简介:PMDA 是日本医药食品局... | — |
| PharmaCompass | — | 未公开具体价格 | 简介:PharmaCompass 提供您做... | Web |
| FDA 官网 | — | 未标价 | 简介:FDA 是食品药品监督管理... | — |
| FDA 首仿批准 | — | 未标价 | 简介:FDA 首次批准允许制造... | — |
| vomic 漫画 | — | 未标价 | 免费无广告的漫画平台 | Web |
