阶梯医疗启动IPO辅导:90后夫妻掌舵,WRS 01已完成临床入组

资讯 AI 行业观察 作者:36氪的朋友们 全文 2487 字 · 约 7 分钟读完 配图 3 张 分类上市合作脑机接口医疗 AI

又一家国内脑机接口企业开始冲刺资本市场。 日前,据证监会网站信息披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司(以下简称阶梯医疗)已启动上市辅导,辅导券商为华泰联合证券,双方于10月30日签署辅导协议,目前处于辅导备案状态。 由一对90后夫妻创立 阶梯医疗成立于2021年8月,总部位于上海浦东新区,专注于微创植入式脑机接口(BMI

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国内脑机接口赛道又有企业向资本市场发起冲刺。

证监会网站披露的信息显示,上海阶梯医疗科技股份有限公司(下称阶梯医疗)已进入上市辅导阶段,辅导机构为华泰联合证券。双方在10月30日签订辅导协议,目前辅导备案状态已经生效。

阶梯医疗启动IPO辅导:90后夫妻掌舵,WRS 01已完成临床入组(配图 1)

这家公司由一对90后夫妻创办。

阶梯医疗2021年8月成立,总部设在上海浦东新区。公司主攻微创植入式脑机接口(BMI)系统的研发、临床转化和产业化,重点方向覆盖运动功能替代、神经疾病监测与调控、感知觉修复,产品线贯穿电极、植入体、算法和手术机器人等环节。

公开资料显示,公司的联合创始人是赵郑拓、李雪夫妇,两人均为90后。

赵郑拓1991年出生,本科在西安交通大学读能源动力系统及自动化专业,之后赴美深造,先后拿到密歇根大学迪尔伯恩分校机械工程硕士和德克萨斯大学奥斯汀分校生物医学工程博士学位。

2019年至2020年,他在德克萨斯大学奥斯汀分校与莱斯大学做博士后研究。2020年11月,他回国进入中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心,任研究员、神经界面研究组组长。2021年他参与创办阶梯医疗,现为公司董事。

李雪也是1991年生人,籍贯河南。她的本科和硕士都读于华中科技大学生物医学工程专业,此后在美国莱斯大学取得电子与计算机工程博士学位。2020年回国后,她加入中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心,目前出任阶梯医疗董事长。

辅导备案材料显示,赵郑拓、李雪为公司的控股股东和实际控制人。持股结构上,赵郑拓直接持有21.1756%的股份;他还担任阶梯(上海)医疗管理合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人,借此间接控制1.7745%的股份。

李雪这边,直接持股比例为7.3776%;她同时是上海睛元医疗管理合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人,间接控制6.0218%的股份。两人合计控制36.3494%的股份。

公司核心产品已经走完临床入组。

技术路线上,阶梯医疗选的是侵入式方案。赵郑拓此前公开解释过这一选择:侵入式的极致工程化确定性更强,只要资源投入足够,未来落地的概率就更高。公司的打法是先啃工程化确定性这块硬骨头,同时盯着其他技术路径的进展,等时机合适,再把下游基于侵入式方案搭起来的流程管道,接到不同技术前端路径上。

也正因为如此,在近年成立的脑机接口初创公司里,业内普遍把阶梯医疗看作国内最接近Neuralink的一家。

超柔性神经电极是阶梯医疗的技术底座。这种电极直径约为发丝的百分之一至三百分之一;植入体直径约26毫米、厚度不到6毫米;手术只需在颅骨上开3—5毫米的微孔。它在保留神经元级信号采集能力的同时,压低了侵入损伤。围绕这项技术,公司还同步开发了植入式脑机接口平台系统、神经信号解码算法,以及柔性电极半自动植入手术机器人。

眼下,阶梯医疗的核心产品是256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01(已迭代到二代),主要针对高位截瘫患者的运动功能重建。系统通过植入脑内的电极采集神经信号,再经信号处理和解码算法,把患者的运动意图转成控制指令,从而操控电脑及外部外设。

阶梯医疗启动IPO辅导:90后夫妻掌舵,WRS 01已完成临床入组(配图 2)

WRS 01是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品,被认定为“全球新”医疗器械。

注册临床方面,WRS 01已经进入该阶段。2026年8月,这款产品的多中心注册临床试验完成全部受试者入组,成为全球首个完成注册临床试验入组的全侵入式脑机接口产品。

阶梯医疗官微披露的数据显示,公司累计完成42例长期植入,受试者累计在体时长超过5000天,脑控使用时长超过10000小时。

另一条产品线上,公司研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统(深部脑刺激系统),已完成4例临床研究植入手术,调控功能得到验证。该产品计划2027年启动临床试验,适应症涵盖帕金森病、癫痫等。

侵入式脑机接口行业整体还处在早期。长期植入类医疗器械要走向临床应用,研发突破只是第一步;稳定的规模化生产能力、持续交付能力,以及充分的安全与可靠性验证,同样缺一不可。

按阶梯医疗公开的信息,制造端公司建起了“脑机创制基地”,把医疗级MEMS制造中心、GMP生产平台和专属全侵入式脑机接口测试平台三块整合在一起。其中,MEMS制造中心承担核心器件超柔性神经电极的精密加工。

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阶梯医疗方面称,公司属于较早将半导体工艺引入医疗器械生产的企业,借助光刻等百余道工序,在亚微米尺度上完成电极精细结构与导电线路的制备。

启动上市辅导之前,阶梯医疗已经跑完多轮融资,背后站着一批知名投资机构。它也是阿里和腾讯在脑机接口领域布局的第一家企业。

截至目前,公司累计融资额已达26亿元。

从融资节奏看,阶梯医疗自2022年起便密集募资。2022年12月,天使轮与A轮接连落地:源来资本参与天使轮,金额数千万元;奥博资本、元禾原点则出现在A轮投资方名单中,规模数亿元。

到了2025年2月,公司完成3.5亿元B轮融资,启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金、源来资本入局。同年12月,上海国投又参与了B+轮投资。

今年3月,阶梯医疗宣布完成5亿元战略融资。阿里巴巴领投,国投创合跟投,老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导也继续参与。

仅最近一年,公司累计融资额就超过11亿元;截至9月,这一数字达到26亿元,高于强脑科技的25亿元,在国内侵入式脑机接口企业中累计融资金额最高。

资本化集中期已经到来,国内脑机接口赛道多家头部企业正同步冲刺资本市场。

阶梯医疗之外,博睿康科创板IPO已获受理,并完成首轮问询;术理创新主打非侵入式脑机接口,9月启动科创板IPO辅导;强脑科技此前被曝已秘密提交香港IPO申请。

“脑机接口第一股”最终花落谁家尚无定论。审核进度、产品落地与商业化表现,都可能成为左右这场竞速的关键变量。

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