多版本药局方收录
页面汇集第十四改正至第二十改正的《日本药局方》，各版本按改正次数分区罗列，可对照不同时期的规格内容。
日本药典*在线
AI TOOL PROFILE工具资料日本厚生劳动省公开的《日本药局方》官方在线档案，收录第十四至第二十改正版本。
官网地址 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html
价格官网未标价
平台Web
归类其他 AI 工具
收录2026-01-01
复核2026-01-01
编辑评分
4.1 / 5
★★★★☆
日本药典*在线编辑总结
日本药典*在线是日本厚生劳动省官网上的《日本药局方》专门页面，由厚生劳动大臣根据《医药品、医疗器械等品质、有效性及安全性确保等法》第41条制定，是日本的医药品规格基准书。页面汇集了从第十四改正到第二十改正的各版本内容，包含通则、生药总则、制剂总则、一般试验法及医药品各条，并提供英文版与正误表。主要资源以 PDF 形式公开，其中第十九改正的通则至一般试验法为 16.0MB，第十七改正的参照光谱部分达到 116,424KB。页面本身不提供检索或交互工具，阅读和下载均需依赖 PDF 阅读器。
日本药典*在线是什么？
日本药典*在线是日本厚生劳动省官网设立的《日本药局方》信息页面。《日本药局方》是根据《医药品、医疗器械等品质、有效性及安全性确保等法》第41条，由厚生劳动大臣听取药事·食品卫生审议会意见后制定的医药品规格基准书。其构成包括通则、生药总则、制剂总则、一般试验法及医药品各条，收录的医药品以在日本国内被频繁使用的品种为中心。
该页面汇集了第十四改正至第二十改正的《日本药局方》相关资料。第十九改正日本药局方已公示，第二十改正日本药局方作成基本方针于令和8年8月27日经药事审议会答申。页面同时提供英文版内容，例如第十八改正日本药局方（英文版）涵盖通则至一般试验法、化学药品等（A～L）、化学药品等（M～Z）、生药等、参照红外吸收光谱、参照紫外可见吸收光谱及参考信息。
不同角色的使用方式有所不同。制药企业的质量与研发人员可查阅对应版本的各条与试验法；从事进出口或国际注册的人员可对照英文版核对内容；普通读者或学生可将其作为药品规格的权威参考来源，但需自行从 PDF 文件中定位所需条目。
日本药典*在线核心功能
完整结构公开
每个改正版本均包含通则、生药总则、制剂总则、一般试验法及医药品各条，覆盖药局方规定的全部组成部分。
日文与英文双版本
第十八改正及更早的多个版本同时提供英文版，如第十八改正英文版包含化学药品等（A～L）、化学药品等（M～Z）及生药等分册。
正误表同步发布
各版本配有正误表，例如第十八改正正误表涵盖令和4年9月14日至令和7年12月16日的多次事务连络修正内容。
追补与部分改正
第十八改正附有第一追补（令和4年12月12日厚生劳动省告示第355号）与第二追补（令和6年6月28日厚生劳动省告示第238号）。
作成基本方针公开
各改正版本附有作成基本方针，如第二十改正基本方针为令和8年8月27日药事审议会答申，第十九改正为令和3年9月2日答申。
PDF 文件下载
全部内容以 PDF 形式提供下载，文件大小从 28KB 的作成基本方针到 116,424KB 的参照光谱不等。
日本药典*在线适合谁用？
制药企业质量人员
推荐需对照现行第十九改正或准备中的第二十改正进行规格确认，可直接下载通则至一般试验法及对应各条。
国际注册与法规事务
推荐可利用第十八改正英文版及追补英文版核对出口注册所需内容，注意英文版并非所有版本都齐备。
药品检验实验室
推荐参照红外吸收光谱、参照紫外可见吸收光谱等分册可支撑试验方法核对，但文件体积较大需考虑下载时间。
需要快速检索的用户
有条件页面以 PDF 链接列表形式组织，查找某一具体药品各条需先下载再翻页。
仅需当前法定版本的用户
有条件页面同时陈列多个旧改正版本，若不确认现行版本（第十九改正）可能误用已被替代的内容。
日本药典*在线优点和缺点
优点
- 由厚生劳动省直接发布，来源权威
- 覆盖第十四改正至第二十改正多个版本
- 第十八改正等多个版本同时提供英文版
- 附有作成基本方针与正误表，可追溯修订依据
- 第十九改正通则至一般试验法等分册公开下载
缺点
- 全部内容为 PDF，缺少站内检索与条目级导航
- 第十八改正各条日文版分册最小为 9.2MB，下载负担较大
- 页面未说明各旧版本的使用期限或失效状态
- 英文版并未覆盖所有改正版本
日本药典*在线关键指标
| 指标 | 数值 | 数据来源 |
|---|---|---|
| 初始版本公布时间 | 明治19年6月 | 日本药局方历史说明 |
| 历史跨度 | 100年有余 | 日本药局方历史说明 |
| 第十九改正通则至一般试验法文件大小 | 16.0MB | 第十九改正日本药局方下载区 |
| 第十八改正通则至一般试验法文件大小 | 23.8MB | 第十八改正日本药局方下载区 |
| 第十七改正参照光谱文件大小 | 116,424KB | 第十七改正日本药局方下载区 |
| 第十五改正文件大小 | 28,055KB | 第十五改正日本药局方下载区 |
日本药典*在线常见问题
日本药典*在线是免费的吗？＋
页面本身由厚生劳动省官网公开，所列各改正版本的 PDF 文件均可直接下载查阅，官网未列出收费或订阅机制。
现在执行的是哪一版日本药局方？＋
当前已公示第十九改正日本药局方，同时第二十改正日本药局方作成基本方针已于令和8年8月27日经药事审议会答申。若需按现行法定版本核对，应以第十九改正为准。
页面里收了多少个改正版本？＋
页面按改正次数分区，涵盖第二十改正、第十九改正、第十八改正、第十七改正、第十六改正、第十五改正及第十四改正，其中第十四改正部分列出了第一追补（平成14年12月27日厚生劳动省告示第395号）。
有英文版可以下载吗？＋
有。第十八改正日本药局方（英文版）包含通则至一般试验法（5.7MB）、化学药品等（A～L）（11.5MB）、化学药品等（M～Z）（8.3MB）、生药等（2.8MB）等分册，第十七改正英文版则提供 103,144KB 的合集文件。
文件有多大，好下载吗？＋
文件体积差异较大。第十九改正通则至一般试验法为 16.0MB，医药品各条阿～知为 9.4MB；第十七改正的参照紫外可见吸收光谱、参照红外吸收光谱合计达 116,424KB，建议按需单独下载对应分册。
如果发现内容有误怎么办？＋
各版本均附正误表，例如第十九改正正误表列有令和8年6月29日、令和8年9月30日医药品审查管理课事务连络的修正；使用时可将正误表与正文对照，以修正后的内容为准。
日本药典*在线竞品对比
| 工具 | 编辑评分 | 价格 | 核心功能 | 平台 |
|---|---|---|---|---|
| 日本药典*在线本工具 | 4.1 | 未标价 | 多版本药局方收录；完整结构公开；日文与英文双版本；正误表同步发布 | Web |
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日本药典*在线最新动态
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第二十改正作成基本方针答申
第二十改正日本药局方作成基本方针经药事审议会答申。
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第十九改正正误表发布
第十九改正日本药局方正误表发布，涉及医药品审查管理课事务连络。
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第十八改正第二追补公布
第十八改正日本药局方第二追补以厚生劳动省告示第238号公布。
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第十八改正第一追补公布
第十八改正日本药局方第一追补以厚生劳动省告示第355号公布。
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第十九改正作成基本方针答申
第十九改正日本药局方作成基本方针经药事·食品卫生审议会答申。
