Dailymed美国说明

DailyMed 是美国国家医学图书馆（NLM）运营的网站，发布经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药品标签信息。站点同时面向需要查阅药品标签的公众，以及需要向 FDA 提交 SPL 文件与配套图像的从业人员。

站内设有公告栏目与 RSS 更新订阅：RSS 源用于推送 FDA 新批准并发布在 NLM DailyMed 上的药品标签更新与信息。公告中提及 FDA 的一项最终规则《Revising the National Drug Code Format and Drug Label Barcode Requirements》，该规则采用统一的 12 位国家药品代码（NDC）格式，生效日期为 2033 年 3 月 7 日。

另一份文档是 SPLIMAGE 规范（版本 3.0.2），用于指导随 SPL 文件提交给 FDA 的口服固体制剂图像文件制作。该文档来自 NLM 与 FDA 的跨机构合作，NLM 对各类口服固体制剂图像进行研究后给出了文件构成与格式的技术建议。

1. 2026-03-17
   NDC 格式最终规则公告

   提及 FDA 最终规则《Revising the National Drug Code Format and Drug Label Barcode Requirements》，采用统一的 12 位国家药品代码格式，规则于 2033 年 3 月 7 日生效。

2. 2021-09-15
   站内公告更新

   发布一条公告并提供更多信息入口。