一致性新报/补充查

一致性新报/补充查

AI TOOL PROFILE工具资料

国家药监局药品审评中心的一致性评价受理与审评进度查询入口

官网地址 https://www.cde.org.cn/yzxpj/listpage/be09166458fb29657b51c39ef3c2fc96

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收录2026-10-12
复核2026-10-12
编辑评分 4.2 / 5

一致性新报/补充查编辑总结

EDITOR REVIEW编辑评测

这是国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网上的一个查询页面,用来查看一致性评价相关申请的受理情况与各专业审评进度。页面以表格形式列出受理号、药品名称、进入中心时间,并按药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规等专业方向标注审评状态,分为「正在审评」「已完成审评」「未启动」三种。它不提供数据下载、订阅提醒或历史趋势图,本质是一个公开状态公示页,适合需要跟踪具体品种进度的从业者手动查询。

一致性新报/补充查是什么?

这是一个由药品审评中心在其官网上提供的公示查询页面,主题是一致性评价相关的申报受理与审评进展。页面主体是一张表格,逐条列出受理号、药品名称、进入中心时间,以及各专业方向的审评状态。

从页面结构看,它把审评拆成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规几个专业口径,每个口径用符号区分「正在审评」「已完成审评」,留空则表示该专业尚未启动。读者据此可以判断一个品种卡在哪一环,而不用只看到一个笼统的总体状态。

它的使用方式偏手动:进入页面后按受理号或药品名称定位到具体条目,再横向对比各专业列的符号,判断推进到哪一步。页面本身不做汇总统计,也不保存查询条件,所以更适合作为某一时点状态的核对,而不是连续跟踪。

一致性新报/补充查核心功能

CAPABILITIES工具标签

按受理号逐条查询

每条记录以受理号为唯一标识,配合药品名称列出,方便定位某一个具体申报品种,而不是只看某个通用名的整体情况。

分专业标注审评状态

把进度拆成药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规六个专业口径,分别标注是否在审、是否完成,能看出具体卡在哪一环。

进入中心时间

每条记录给出该申请进入中心的时间,可用来粗略判断一个品种已经在审评阶段停留了多久,作为内部排期的参照。

三种状态的符号约定

页面用两种符号分别表示「本专业正在审评」「本专业已完成审评」,留空表示该专业未启动,读表时需要先对照页面下方的说明。

公开状态公示

内容以公示状态为主,供外部核对申报是否已被受理、各专业是否已启动,属于公开可查的进度信息来源,不需要登录账号。

一致性新报/补充查使用建议

HOW TO USE工具标签
入门先把路子走对
  1. 先读状态说明表头下方的符号说明决定了整张表怎么读,先看清哪两个符号对应「正在审评」和「已完成审评」、哪种情况是未启动,再往回看数据,否则容易把留空误读成未通过。
  2. 用受理号而不是药名定位同名品种可能有多个受理号,直接按药品名称看容易串行。手上有受理号的,优先用受理号核对,能避免把同名的两家企业的进度弄混。
  3. 横向看六个专业列不要只看有没有标记,逐列扫过去,看哪些专业已启动、哪些还空着。空列多的品种通常还在早期,已完成的列多则更接近收尾。
进阶省时间也省钱
  1. 定期核对并自行留档页面只反映当前状态,不提供历史记录。对需要长期跟踪的品种,建议自行按时间把关键列抄录下来,形成自己的进度表,便于回看变化。
  2. 区分公示与最终结论页面反映的是审评过程中的专业状态,不等于最终审批结果。对外引用时留意这一点,避免把「已完成审评」直接等同于获得批准。

一致性新报/补充查适合谁用?

WHO IS IT FOR工具标签

药企注册与申报人员

推荐

需要跟踪自家或竞品品种在当前阶段的受理与专业推进情况,用这张表可以快速核对某一受理号是否已被受理、卡在哪个专业。

医药行业研究员

推荐

做品种梳理或竞争格局分析时,需要确认某个药品的一致性评价申报是否已进入审评流程,作为判断时间节点的依据。

需要看汇总统计的人

有条件

页面以逐条列表呈现,不提供数量汇总、通过率或趋势图。想直接得到行业层面的统计结论,用这个页面会比较费劲。

想据此判断批准结果的人

不推荐

页面反映的是审评过程中的专业状态,不能替代最终的审批结论。把它当作获批信号来用,存在明显误判风险。

一致性新报/补充查优点和缺点

PROS & CONS工具标签

优点

  • 分专业列出审评状态,能看出品种具体卡在药理毒理、临床还是药学等环节
  • 以受理号为粒度,同名品种的不同申报可以分开核对
  • 公开可查、无需登录,外部人员也能自行核对受理情况
  • 状态符号口径统一,同一张表内各条记录可以直接横向对比

缺点

  • 只呈现当前状态,不提供历史记录与变更轨迹
  • 没有汇总统计、筛选导出或订阅提醒,长期跟踪要靠人工抄录
  • 留空表示未启动,含义不直观,不先看说明容易误读
  • 过程状态不等于审批结论,直接当作通过与否的依据会出错

一致性新报/补充查常见问题

FAQ工具标签
这个页面是做什么用的?

它公示一致性评价相关申报的受理与审评进展。每条记录给出受理号、药品名称、进入中心时间,并按药理毒理、临床、药学、统计、临床药理、合规几个专业方向标注状态。用它主要是确认某个品种是否已被受理、各专业推进到哪一步。

表格里的符号和空白分别代表什么?

页面下方有说明:一种符号表示该专业正在审评,另一种表示该专业已完成审评,留空则表示该专业尚未启动。读表前先对照这份说明,再往回看具体条目,能避免把未启动误读成未通过。

「已完成审评」等于这个品种获批了吗?

不等于。这里标注的是各专业在审评过程中的推进状态,属于过程信息,不构成最终的审批结论。对外引用或做判断时,需要把它和最终的批准结果区分开,不能直接画等号。

能不能按药品名称或企业批量导出这些记录?

页面以逐条列表的方式呈现,没有看到批量筛选后导出或下载表格的功能,也不提供汇总统计。需要成批整理时,通常只能自行逐条核对并录入。

同一时间会不会出现多条相同药品名称的记录?

会出现。同名品种可能对应不同企业、不同受理号。这种情况下建议用受理号来定位,而不是只看药品名称,否则容易把不同申报主体的进度混在一起。

页面上的进度会自动更新吗?

页面展示的是当前状态,随着审评推进,各专业列的符号会相应变化,但它不保存历史版本。想记录变化过程,需要自行按时间抄录关键列,形成自己的跟踪表。