标准全文索引
按 YBB 编号逐条列出国家药包材标准(2015),覆盖玻璃、金属、塑料、橡胶、预灌封、其他及方法七大类,条目包含标准编号与标准名称。
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这是一个面向药品包装材料行业的在线标准查询库,集中收录国家药包材标准(2015)全文条目,涵盖玻璃、金属、塑料、橡胶、预灌封、其他及方法共七个部分。核心用途是查标准编号与名称,并提供新旧标准替代对照表,便于企业核对标准换版情况。条目覆盖从输液瓶、安瓿到胶塞、垫片、预灌封注射器组件等各类药包材,方法类标准中标有「失效」状态的条目可一眼识别。目前不含价格、免费额度或使用限制等说明信息。
药包材标准2015是蒲标网整理的国家药包材标准(2015)在线查询库,域名 db.ouryao.com/ybb,面向药品包装材料生产企业、药企质量与注册人员、以及需要核对标准编号的从业者。
内容按七个部分组织:玻璃类、金属类、塑料类、橡胶类、预灌封类、其他类和方法类。每部分下按 YBB 编号列出具体标准,如 YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶、YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶、YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞等,并单独提供新旧标准替代对照表。
方法类标准中标注了「失效」状态的条目,如 YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法(失效)、YBB00082003-2015 气体透过量测定法(失效)等,使用者可据此区分现行与已失效的方法。库中不提供价格、注册或下载说明。
按 YBB 编号逐条列出国家药包材标准(2015),覆盖玻璃、金属、塑料、橡胶、预灌封、其他及方法七大类,条目包含标准编号与标准名称。
官方说明 ↗提供新旧标准替代对照表,用于核对 2015 版标准与旧版标准之间的对应与替代关系,方便企业确认换版后应执行的编号。
官方说明 ↗收录钠钙、低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃材质的输液瓶、安瓿、注射剂瓶、口服液体瓶、药瓶及药用玻璃管等标准,如 YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶。
官方说明 ↗覆盖药用铝箔、铝质药用软膏管、注射剂瓶用铝盖、输液瓶用铝盖、口服液瓶用撕拉铝盖等金属类药包材标准编号与名称。
官方说明 ↗涵盖低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液体与固体药用瓶,以及各类药用复合膜袋、固体药用硬片、铝塑组合盖等条目。
官方说明 ↗收录注射液用卤化丁基橡胶塞、无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、合成聚异戊二烯垫片、硅橡胶胶塞等,以及预灌封注射器组合件、硼硅玻璃针管、不锈钢注射针等预灌封组件标准。
官方说明 ↗方法类标准中直接标注失效状态,如包装材料红外光谱测定法(失效)、气体透过量测定法(失效)、热原检查法为现行未标失效状态,便于区分。
官方说明 ↗当成查标准编号和名称的检索工具用,它是可用的:七大类药包材标准按 YBB 编号逐条列出,方法类标准还标了失效状态,查一个编号或一个品类名称很快能定位。当成标准全文库用则不成立,页面只给出编号与名称,不含具体技术指标与检验方法正文。需要核对 2015 版与旧版替代关系时,新旧标准替代对照表是它相对实用的一个点。
日常要核对本厂产品执行的标准编号与 2015 版是否一致,按分类检索能较快定位对应条目。
注册资料中需引用药包材标准编号,可用新旧标准替代对照表确认换版后的正确编号。
选材阶段需了解某类材质有哪些对应标准,如硼硅玻璃、聚丙烯、卤化丁基橡胶等分别有哪些条目。
页面只给出标准编号与名称,不含技术指标与检验方法原文,做具体检测时还需另找标准正文。
不能。页面列出的是国家药包材标准(2015)的编号与标准名称,例如 YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶、YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶,具体技术指标与检验方法原文不在此处提供。
页面提供了新旧标准替代对照表,可以据此确认某个旧版标准在 2015 版中对应的编号。建议先查对照表锁定编号,再按所属分类查看该标准的完整名称。
分七个部分:玻璃类、金属类、塑料类、橡胶类、预灌封类、其他类和方法类。其中玻璃类条目最多,涵盖输液瓶、安瓿、注射剂瓶、口服液体瓶、药瓶与药用玻璃管等。
方法类中带「失效」标注的条目较多,例如包装材料红外光谱测定法、包装材料不溶性微粒测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、密度测定法等。使用前应逐条核对标注状态,未标失效的可视为现行条目。
预灌封类包括预灌封注射器组合件(带注射针)、预灌封注射器用硼硅玻璃针管、预灌封注射器用不锈钢注射针,以及氯化丁基橡胶活塞、溴化丁基橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶针头护帽。另有笔式注射器用硼硅玻璃珠、套筒、铝盖等条目。