药品说明书查询
每个药品包装内都附有患者信息说明书(PIL),提供安全用药信息。可按药名直接检索,也能通过 A-Z 活性成分列表定位。
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MHRA products 是英国药品与健康产品监管局运营的药品信息检索站,主要收录药品说明书(PIL)、特性摘要(SPC)和上市许可科学评估报告(PAR)。数据按活性成分做 A-Z 索引,也支持关键词、短语和产品许可号检索;PAR 覆盖 2005 年 10 月 30 日之后获批的新上市许可。站点不含价格、库存等商业信息,是查法规文档而非买药比价的工具。
MHRA products 由英国药品与健康产品监管局(MHRA)运营,是一个面向公众和专业人士的药品信息检索平台。它的定位很明确:把药品随包装附带的说明书、药品特性描述以及监管机构的科学评估报告集中到一个可以搜索的地方,而不是做导购或用药咨询。
站内主要分三块内容。药品说明书(PIL)说明如何安全使用药品;特性摘要(SPC)描述药品属性及其使用条件,是说明书的依据;公共评估报告(PAR)是 2005 年 10 月 30 日之后获批新上市许可的科学评估报告,其中商业与个人机密信息已被删除,另有安全类公共评估报告一并发布。平台按药品许可历史发布最新信息。
用法上,普通患者或家属通常直接搜药名看说明书;药师、医生等专业人士更多查 SPC 核对适应症与用法;研究人员和合规人员则通过 PAR 了解监管机构的评估依据。检索入口支持任意单词、短语或产品许可号(PL),也可以走 A-Z 列表按活性成分查找。
自 2025 年 1 月 1 日温莎框架实施后,原有英国大不列颠(GB)上市许可(PLGB)已转换为全英范围上市许可,但许可编号(含 PLGB 前缀)保持不变。
每个药品包装内都附有患者信息说明书(PIL),提供安全用药信息。可按药名直接检索,也能通过 A-Z 活性成分列表定位。
SPC 是对药品属性及使用条件的描述,说明书正是基于 SPC 编写。专业人士可用它核对适应症、用法用量等信息。
收录 2005 年 10 月 30 日之后获批新上市许可的科学评估报告,商业与个人机密信息均被删除;另有安全类评估报告。
支持按任意单词、短语或产品许可号(PL)搜索,适合已经拿到批件号、想反查对应药品资料的用户。
按活性成分首字母排列的列表,不知道商品名、只记得成分名时可以从这里进入,再逐步找到对应药品。
站内提供药品或医疗器械副作用上报的入口,服药后出现异常反应时可按指引提交,与查资料功能彼此独立。
对报告内容有建议或意见,可发邮件至 parfeedback@mhra.gov.uk。个人数据仅用于处理反馈,预计保留两年。
当你要核对一款在英国上市的药品究竟批了什么、说明书怎么写的,MHRA products 是直接可用的官方文档库:说明书、特性摘要、评估报告三类资料一站可查,且 PAR 覆盖 2005 年 10 月 30 日之后的新许可,足以支撑合规与研究工作。但它的边界同样清楚——只做文档检索,没有价格、库存、购药渠道,也不提供个性化用药建议;2005 年 10 月 30 日之前获批的药品不会出现在 PAR 里,早期药品的监管评估背景需要另找资料。
想读懂手里药盒附带的说明书、确认用法与注意事项时,可直接按药名检索 PIL,内容就是包装内那份。
开方或发药前核对适应症、用法用量等专业信息,查 SPC 比看患者说明书更完整,适合日常查证。
准备英国申报或做竞品注册调研时,可用 PAR 了解监管机构的评估口径,但仅限 2005 年 10 月 30 日后的许可。
需要安全类评估报告与副作用上报机制时可用,但站内只有文档与上报入口,没有不良反应统计数据库。
该站只发布已获批药品的文档,不作诊断也不推荐用药,想解决“我该吃什么”的问题需要找医生或药师。
不能。站内发布的是说明书(PIL)、特性摘要(SPC)和公共评估报告(PAR),属于监管文档,不包含定价、库存或购药渠道。需要比价或购买,要找药店或处方渠道。
说明书(PIL)随每个药品包装附带,面向患者,讲怎么安全用药;特性摘要(SPC)描述药品属性与使用条件,是说明书编写的依据,内容更专业,适合医生、药师等核对适应症与用法。
只覆盖 2005 年 10 月 30 日之后获批的新上市许可,报告基于 MHRA 的评估报告并删去商业与个人机密信息。该日期之前获批的药品不在 PAR 收录范围内,另有安全类公共评估报告一并发布。
用 A-Z 列表按活性成分查找。列表按成分首字母排列,找到成分后再进入对应药品;如果手上有产品许可号(PL),直接输入号码或前缀会更快。
编号本身没有变。2025 年 1 月 1 日温莎框架实施后,原有英国大不列颠(GB)上市许可(PLGB)已转换为全英范围上市许可,但 MA 编号包括 PLGB 前缀均保持不变,旧编号仍可照常检索。
可发送邮件至 parfeedback@mhra.gov.uk。该服务并非完全匿名,但反馈的后续共享会以匿名方式进行,除非情况不允许。个人数据仅用于处理反馈,预计保留两年。
温莎框架实施后,所有现有英国大不列颠(GB)上市许可(PLGB)转换为全英范围上市许可,MA 编号含 PLGB 前缀保持不变。
此后获批的新上市许可开始发布公共评估报告(PAR),报告基于 MHRA 评估报告并移除商业与个人机密信息。