蓝皮书*数据表

AI TOOL PROFILE工具资料

按有效成分汇编的日本仿制药品质信息集(蓝皮书)

官网地址 http://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/bluebook/list.html

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价格官网未公开费用信息
平台Web
归类其他 AI 工具
收录2025-01-01
复核2025-01-01
编辑评分 4.2 / 5

蓝皮书*数据表编辑总结

EDITOR REVIEW编辑评测

《蓝皮书》(ブルーブック)是日本医疗用医药品最新品质信息集,面向医疗关系者提供。它按有效成分逐一整理品目名、功效效果、用法用量、添加剂、溶解度、稳定性、生物等效性试验结果、溶出试验结果等信息。收录品类从亚铅华、阿卡波糖到奥美拉唑钠,覆盖多种剂型;部分剂型标注了「New!」更新标记。官网未公开使用费用与访问限制。

蓝皮书*数据表是什么?

蓝皮书是面向医疗相关人员的日本医疗用医药品最新品质信息集,依据仿制药品质信息检讨会的检查结果,按有效成分逐一系统整理品质相关信息,正文明确说明其编制目的是提升仿制药(后发医药品)品质的可靠性。

它收录的信息维度包括品目名、功效效果、用法用量、药效分类、规格单位、添加剂、解离常数、溶解度、稳定性、生物等效性试验结果、溶出试验结果、后发医药品品质确保对策事业检查结果、分析法等。网站按有效成分名以五十音顺序排列,分ア行、カ行、サ行、タ行、ナ行、ハ行、マ行、ヤ行、ラ行、ワ行十个分区索引,每条列出有效成分名、剂形与数据表(データシート)。

使用上需注意更新口径:数据表上的功效效果、用法用量、添加剂以外的内容为数据表制作时(右上角所载日期时点)的信息;功效效果、用法用量、添加剂可通过蓝皮书联动数据库确认,每月末更新。联动数据库由(一财)日本医薬情報センター运营。

蓝皮书*数据表核心功能

CAPABILITIES工具标签

按有效成分索引

以有效成分名按五十音顺序排列,分ア行至ワ行十个分区,每条列出有效成分名与剂形,便于按成分名称检索对应数据表。

多维度品质信息

每条数据表收录品目名、功效效果、用法用量、药效分类、规格单位、添加剂、解离常数、溶解度、稳定性等信息,覆盖药物品质的主要核查项。

试验结果收录

收录生物等效性试验结果、溶出试验结果、后发医药品品质确保对策事业检查结果以及分析法,供医疗关系者核对仿制药品质。

联动数据库更新

功效效果、用法用量、添加剂可在蓝皮书联动数据库确认,每月末更新信息;数据表其余内容为制作时点信息。

剂型覆盖面广

收录剂型涵盖软膏、片剂、OD 錠、静注、内服液、点眼液、吸入麻醉液、腟錠、配合錠、シリンジ等多种形态,单成分下可列出多个剂型条目。

蓝皮书*数据表适合谁用?

WHO IS IT FOR工具标签

药店与医院药师

推荐

需要核对仿制药添加剂、溶出与生物等效性试验结果时,可按有效成分名在五十音分区中直接定位数据表。

医药品品质研究者

推荐

需要解离常数、溶解度、稳定性、分析法等理化数据时,数据表按成分收录这些条目,便于横向比较同一成分的多个剂型。

关注功效与用法更新的用户

有条件

若要看最新的功效效果、用法用量与添加剂,需转到蓝皮书联动数据库,该库每月末更新;数据表本体为制作时点信息。

面向普通患者

不推荐

内容为日语医疗专业信息,围绕有效成分而非商品名组织,且需具备剂型与药效分类基础才能判断,不适合非专业用户自行查阅。

蓝皮书*数据表优点和缺点

PROS & CONS工具标签

优点

  • 按有效成分组织,覆盖品目名、功效效果、用法用量、添加剂等核查项
  • 收录生物等效性试验、溶出试验与分析法等品质核查结果
  • 分ア行至ワ行十个五十音分区索引,检索路径清晰
  • 联动数据库每月末更新功效效果、用法用量与添加剂

缺点

  • 除功效、用法与添加剂外,其余内容停留在数据表制作时点
  • 界面为日语五十音索引,非日语使用者检索门槛高

蓝皮书*数据表常见问题

FAQ工具标签
为什么同一成分下有好几个条目?

蓝皮书按有效成分名加剂型组织内容。例如アシクロビル分别列出「錠・内服ゼリー」「顆粒・シロップ・ドライシロップ」「点滴静注用」「眼軟膏」「軟膏」「クリーム」等条目,同一成分的不同剂型各对应一份数据表。

数据表上的信息是最新的吗?

功效效果、用法用量、添加物以外的内容为数据表制作时(数据表右上所载日期的时点)的信息;功效效果、用法用量、添加剂可通过蓝皮书联动数据库确认,该库每月末更新。

怎么按名称找到某个成分?

可按有效成分名的五十音顺序检索,页面分ア行、カ行、サ行、タ行、ナ行、ハ行、マ行、ヤ行、ラ行、ワ行十个分区。例如亚铅华、阿卡波糖在ア行,奥美拉唑在オ行,乌尔索脱氧胆酸在ウ行。

谁来运营这份资料?

正文说明其编制依据是仿制药品质信息检讨会的检查结果,用于向医疗关系者提供信息;蓝皮书联动数据库的运营方为(一财)日本医薬情報センター。

蓝皮书*数据表竞品对比

COMPARISON工具标签
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蓝皮书*数据表本工具 4.2 官网未公开费用信息 按有效成分索引;多维度品质信息;试验结果收录;联动数据库更新 Web
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