中试放大可行性评估器
功能定位
本技能做放大风险预评估:输入菌种/工艺参数,输出放大路线、关键瓶颈(发酵体积、产物滴度、纯化收率)、成本拐点与替代路径,帮研发团队判断"值不值得上中试"。
触发关键词
中试放大 发酵放大 实验室到量产 合成生物产业化
执行流程
- 工艺画像:产物类型、菌种/表达系统、摇瓶到发酵罐参数
- 关键指标收集:滴度、转化率、底物成本、纯化收率
- 放大风险分析:体积放大效应、氧传质、染菌风险、批次一致性
- 成本建模:单位成本 vs 规模曲线(100L→1000L→10000L)
- 瓶颈判定:按指标短板定位(滴度低/成本高/纯化难)
- 输出决策建议:上中试 / 优化工艺后再上 / 转外包
输入参数
| 参数 | 类型 | 必填 | 默认值 | 说明 |
|---|---|---|---|---|
| product_type | enum | 是 | 无 | pharmaceutical/material/food/chemical |
| titer_gL | number | 否 | 无 | 产物滴度(g/L) |
| yield_pct | number | 否 | 无 | 目标产物转化率(%) |
| purity_pct | number | 否 | 无 | 纯化收率(%) |
| substrate_cost | number | 否 | 无 | 底物成本(¥/kg 产物) |
| current_scale | number | 否 | 100 | 当前验证规模(L) |
| target_scale | number | 否 | 10000 | 目标规模(L) |
预期输出
- 结论(建议上中试/优化后上/转外包 + 置信度)
- 放大路线表(阶段/规模/关键指标目标/周期)
- 瓶颈分析表(瓶颈/现状/行业基准/差距)
- 成本拐点表(规模/单位成本)
- 风险与对策
- 决策依据
技术实现要点
- 单位成本模型 = f(规模)(含发酵、纯化、人工、折旧,按行业经验系数)
- 瓶颈评分 = 各指标 vs 基准表
- 关键指标缺失 ≥2 项 → 输出"数据不足,建议补充"并给最低要求清单
- 行业基准为估算,注明来源;不替代中试实测
边界说明
- 至少需 product_type + 2 项关键指标才能评估
- 可对接中试平台报价表(20 个平台名单)