超说明书用药点评
Overview
为三甲医院临床药师提供超说明书用药点评的完整工作流：从证据检索核实、生成点评细则与专项点评表，到对 Excel 处方明细批量甄别超说明书类型（OL-A~OL-F）并输出多类型/唯一类型两版结果。所有参考资料必须真实可查证，禁止编造。
触发场景
- "生成一份超说明书用药点评细则"
- "按超说明书类型做专项点评表 / 逐类型评价 [药品]"
- "把 Excel 里的处方逐一甄别超说明书用药类型并填写"
- "综合点评表，给每条处方唯一一种最适合的超说明书类型"
- 涉及儿科/特殊人群 + 超说明书用药的课题研究
工作流总览
① 确定点评对象 → ② 提取说明书基线 → ③ 检索核实证据 → ④ 生成点评细则
→ ⑤ 生成专项点评表（OL-A~F） → ⑥ Excel批量甄别（脚本） → ⑦ 唯一类型判定 → ⑧ 交付
Step 1: 确定点评对象
- 明确目标药品、人群（如儿科/儿童）、场景（如门诊）
- 排查易混药名（同音/形似药），记录禁用词
Step 2: 提取说明书基线
读取 NMPA 批准说明书，提取 4 项基线（详见 references/evidence-sources.md）：
1. 适应证原文（OL-A 判定基线）
2. 成人用法用量：剂量/频次/疗程（OL-B/C/D 基线）
3. 儿童用药条目（OL-E 判定基线，如"18 岁以下尚不明确"）
4. 批准最低年龄；如有国外版说明书，记录分龄剂量表
Step 3: 检索核实证据（禁止编造）
按 references/evidence-sources.md 的优先级检索：说明书 → 国外说明书 → 指南/共识 → 官方诊疗方案 → 临床研究 → 超说明书目录。
- 每条证据标注【核实状态】：✅已核实 / ⚠️需下载原文核对
- 未直接确认原文的信息，明确标注"需核对原文"，不做断言
- 用 WebSearch 多角度检索（说明书/指南/诊疗方案/疗效对比研究/超说明书目录）
Step 4: 生成点评细则
按 references/classification-standard.md 的评分体系输出：
- 合规性 30 分 + 科学性 50 分（按证据等级赋分，取最高不累加）+ 必要性 20 分 + 安全性（否决项）
- 判定：≥85 合理 / 60–84 基本合理 / <60 或触发红线 不合理
- 包含：总则、定义分类、点评标准、证据分级、流程、特殊人群要求、附录（点评表模板、知情同意核查清单、参考依据清单）
- 儿科专项：超人群从严、体重剂量偏差、监护人知情同意
- 交付 Word 版（.docx），用 tencent-local-office-edit skill 的 create_doc → doc_insert_markdown → save_file 流程
Step 5: 生成专项点评表
按 OL-A~OL-F 六类逐类评价，包含 4 张表：
1. 表1 说明书基线：NMPA 批准的适应证/剂量/儿童条目
2. 表2 逐类型评价：每类的说明书表述、临床情形、支持/限制证据、核查要点、判定建议
3. 表3 单张处方记录表：逐条核查项 + 合理/基本合理/不合理三档判定
4. 表4 证据档案：参考资料清单 + 核实状态
模板见 assets/专项点评表模板.md，复制后替换药品相关内容。
Step 6: Excel 批量甄别（核心自动化）
使用 scripts/classify_prescriptions.py：
- 复制脚本到工作目录，修改【配置区】：
- 输入/输出文件路径、工作表名、各数据列位置（序号/年龄/诊断/药品/用法用量/疗程/结果列）
- 目标药品识别关键词、说明书基线、参考剂量表、参考频次/疗程 - 先读取 Excel 检查结构：工作表名、列位置、合并单元格范围
- 运行脚本，自动处理合并单元格继承逻辑，填写结果列
- 验证抽样：每种类型抽查 2-3 条，核对年龄/诊断/剂量/疗程与判定的一致性
脚本输出两版：
- 多类型版（_已甄别.xlsx）：【类型】OL-E + OL-A + OL-B + 各类型详细说明
- 唯一类型版（_唯一类型.xlsx）：单一类型 + 判定理由 + 共存类型备注
Step 7: 唯一类型判定
按临床危险性优先级取唯一最适宜类型（详见 references/classification-standard.md）：
OL-B 超剂量 > OL-D 超疗程 > OL-A 超适应证 > OL-E 超人群
- OL-B/OL-D：安全风险（最危险）
- OL-A：有效性问题
- OL-E：基础性问题，特异性最低
Step 8: 交付规范
- Excel：桌面输出
*_已甄别.xlsx和*_唯一类型.xlsx，结果列宽 60-65，换行对齐 - 文档：Word（.docx）交付点评细则与专项点评表
- 汇报：类型分布统计表（条数 + 占比）、特殊案例（<最低年龄、成人数据异常、诊断含适应证关键词等）
- 记忆：工作完成后追加工作日志与项目 MEMORY.md
注意事项
- 参考剂量表必须注明来源（如"俄罗斯方案经国内 2020 儿童抗病毒指南引述"），不可自行拟定
- 数据中的异常行（如儿科数据里的成人处方）标注"数据异常，建议核查"，不静默归类
- <最低年龄（如 <2 岁）处方无任何人群证据，直接判不合理
- 诊断含适应证关键词（如"流感"）时不判 OL-A
- 合并单元格列（序号/年龄/诊断/疗程）用继承逻辑，结果列每行独立填写
