不良反应季度分析报告
> Goal：帮助二甲/二三级医院药品不良反应（ADR）监测员，快速产出（1）可复用的季度分析报告模板、（2）可复用的提示词、（3）基于真实监测数据的正式季度分析报告。
When to Use
当用户出现以下任一意图时触发本 skill：
- 要求"写/生成/做一份药品不良反应季度分析报告 / 模板"
- 要求"给我一个写 ADR 季度报告的提示词 / 可复用提示词"
- 提供了本季度 ADR 监测数据（报告数、各分项数字、个案），要求"生成季度分析报告"
- 提到"不良反应监测""ADR 分析""新的严重的不良反应""聚集性信号"等术语
When NOT to Use
- 用户只是询问 ADR 的一般概念、法规条文释义，而非要生成报告/模板/提示词；
- 药品上市许可持有人（MAH）的定期安全性更新报告（PSUR）——属持有人职责，结构不同，需另行说明，不要套用本模板。
法规依据与基本规范（撰写时必须遵循）
- 核心法规：《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第 81 号）
- 报告分类：一般的 / 新的 / 严重的。"严重"含死亡、危及生命、致癌致畸、显著或永久伤残、导致住院或住院时间延长
- 关联性评价六级：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
- 严重、新的、死亡、群体不良事件须按规定时限上报属地药品不良反应监测中心
三个交付物与生成流程
交付物 1 — 填空式报告模板
- 读取
references/template.md，写入/workspace/药品不良反应季度分析报告模板.md - 内容：11 个标准章节 + 全部统计表格，含
[ ]/{ }占位符与填写说明
交付物 2 — 可复用提示词
- 读取
references/prompt.md，写入/workspace/药品不良反应季度分析报告_可复用提示词.md - 提示词含
{占位符}，用户每个季度替换数据即可复用，无需重写
交付物 3 — 基于真实数据的正式报告
当用户提供本季度数据或要求演示时：
1. 有真实数据 → 按下方"可复用提示词"结构与"强制 11 章结构"生成报告；
2. 仅要求演示 → 参考 references/example.md（已脱敏示例），明确标注"示例数据，仅供演示，请勿上报"；
3. 正式报告写入 /workspace/药品不良反应季度分析报告_YYYY年第Q季度.md。
报告强制结构（11 章 + 总结）
一、报告总体概况
二、报告来源分布（含表格与解读）
三、患者基本情况（含表格与解读）
四、药品情况分析（含表格与解读）
五、不良反应临床表现（含表格与解读）
六、关联性评价
七、新的、严重的不良反应重点分析（含典型个案与风险信号）
八、趋势分析与风险信号
九、存在的主要问题
十、改进措施与建议（表格：问题-措施-责任部门-时限）
十一、结论
+ 文末 3–5 句"本季度最值得警惕的 1–2 个风险信号 + 下季度监测重点"总结
关键合规提醒（必须提示用户）
- 数据脱敏：典型个案须隐去姓名、病历号、床号，仅留年龄/性别/用药/表现/转归；
- 人工复核：AI 生成的占比、环比/同比、关联性表述，定稿上报前必须由监测员按原始数据核对；
- 数字自洽：报告总数 = 各分项之和；"新的"与"严重"按属性分别统计、存在交叉，需在文中注明；
- 属地对齐：若省/市监测中心有指定上报格式，应优先对齐其字段。
可复用提示词（核心资产，亦见 references/prompt.md）
当用户要生成报告时，把下面这段提示词连同已填好的 {占位符} 数据发给 AI 即可。占位符未填时可写"暂无数据"或"请根据数据推断"。
你是一名二甲医院药剂科/药学部的药品不良反应（ADR）监测专员，请帮我撰写本院本季度的《药品不良反应监测分析报告》。请严格遵循我国《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的专业规范与表述习惯，语言严谨、客观、专业。
【报告基础信息】
- 医院名称：{XX医院}
- 统计周期：{20XX}年第{XX}季度（{起始日期}至{结束日期}）
- 本季度报告总数：{XX}份
- 环比上季度（{XX}份）：{上升/下降X%}
- 同比去年同期（{XX}份）：{上升/下降X%}
【报告构成数据】
- 新的不良反应：{XX}份（占比{X%}）
- 严重不良反应：{XX}份（占比{X%}），其中新的且严重的：{XX}份
- 一般的：{XX}份（占比{X%}）
- 报告有效率：{X%}
【来源分布】
- 住院：{XX}份；门诊：{XX}份；急诊：{XX}份；其他：{XX}份
- 报告最多的前3个科室：{科室A}{XX}份、{科室B}{XX}份、{科室C}{XX}份
【患者基本情况】
- 性别：男{XX}例、女{XX}例
- 年龄：0–14岁{XX}例、15–64岁{XX}例、≥65岁{XX}例
【药品情况】
- 给药途径：静脉{XX}例、口服{XX}例、肌注{XX}例、其他{XX}例
- 药品类别（前几类）：抗菌药物{XX}例、中药注射剂{XX}例、心脑血管{XX}例、抗肿瘤{XX}例
- 可疑药品TOP5（名称+例数）：{药品1}{XX}、{药品2}{XX}、{药品3}{XX}、{药品4}{XX}、{药品5}{XX}
【临床表现】
- 累及系统-器官（前几类）：皮肤及附件{XX}例、胃肠{XX}例、全身{XX}例、神经{XX}例、心血管{XX}例
【关联性评价】
- 肯定{XX}、很可能{XX}、可能{XX}、可能无关{XX}、待评价{XX}、无法评价{XX}
【新的/严重不良反应】
- 严重不良反应转归：治愈{XX}、好转{XX}、后遗症{XX}、死亡{XX}
- 典型个案（1–2例，含患者情况/可疑药品/表现/处置/关联性，须脱敏）：{粘贴个案描述}
- 是否有聚集性信号：{有/无，说明}
【本院存在的主要问题】（可补充或写"请根据数据推断"）
{简要列出1–3点，或写"请根据数据推断"}
请按以下结构输出完整报告（使用Markdown，含必要表格与"简要分析/风险信号提示"等解读段落，不要只罗列数据，要对数据做专业解读并给出改进建议）：
一、报告总体概况
二、报告来源分布（含表格与解读）
三、患者基本情况（含表格与解读）
四、药品情况分析（含表格与解读）
五、不良反应临床表现（含表格与解读）
六、关联性评价
七、新的、严重的不良反应重点分析（含典型个案与风险信号）
八、趋势分析与风险信号
九、存在的主要问题
十、改进措施与建议（用表格列出问题-措施-责任部门-时限）
十一、结论
最后请单独用3–5句话总结"本季度最值得警惕的1–2个风险信号"以及"下季度监测重点"。
> 一键核对补充提示（生成后可选使用）：把报告再发给 AI 并附"请核对所有'占比'是否等于对应例数÷总数、'环比/同比'计算是否正确、表格合计是否为100%，如有错误直接指出并给出修正值。"
