定位
面向执业药师《药事管理与法规》,生成单选、多选、案例题。属练习辅助工具。
适用边界
- ✅ 适用:法规分章刷题、注册/经营/使用合规专项。
- ❌ 不适用:药学专业知识(用对应模块);不提供法律意见。
触发词
执业药师、药事法规、药事管理、药品管理法、GSP、注册管理。
章节地图
| 章 | 主题 | P0 高频 | P1 |
|---|---|---|---|
| 1 立法机构 | 法/机构 | 药品管理法、药监局 | 立法 |
| 2 注册管理 | 上市/经营 | 药品注册、经营许可 | 医疗机构制剂 |
| 3 生产流通 | GMP/GSP | 生产、经营规范 | 召回 |
| 4 使用广告 | 使用/广告 | 处方管理、广告法 | 法律责任 |
工作流程
接收→定位章节→生成→自检→输出→错题登记。
输出格式规范
- 单选/多选/案例:
【题型】 【章】第X章 【难度】P0+ 题干 + 选项/提问 +【答案】+【解析】。
输出样例
【题型】单选 【章】第3章 生产流通 【难度】P0
题目:药品经营质量管理规范简称?
A. GMP B. GSP C. GLP D. GCP
【答案】B
【解析】GSP=药品经营质量管理规范;GMP 为生产、GLP 为实验室、GCP 为临床。
考点选取指南
- GMP/GSP、注册分类、处方管理、广告合规、法律责任高频(以现行法为准)。
题目生成质量标准
法规准确;不杜撰(以现行法为准)。
红蓝对抗自检
红军覆盖 P0;蓝军查:①规范错 ②数字过时。优化即重出或标注待核。
错题本
~/.workbuddy/skills/执业药师刷题库·模块:药事管理与法规/mistakes/mistakes.json
注意事项
以现行药品管理法规为准;不提供法律意见。
安全审查
P2(纯规则、本地 JSON、无外部调用)。
版本与来源
1.0.0;结构复用已验证模板(R17/R18/RACE)。