医药流通ERP 经营范围管控
Overview
本技能固化医药流通企业（医药批发、零售连锁、第三方物流）ERP 中经营范围管控的核心规则。经营范围管控的本质是：资质约束下的品种流通合法性校验——任何一笔采购、销售、收货、存储动作，都必须保证「企业资质 ∩ 交易对手资质 ∩ 商品资质 ∩ 仓库资质」成立，否则拦截。
经营范围不是单一维度，而是按流通角色分三类维护：
- 厂家经营范围：以「剂型」描述（针剂、粉剂、片剂、胶囊剂等），源于生产许可证。
- 商业经营范围：以「药品/器械大类」描述（中成药、化学药、抗生素、生物制品、医疗器械等），源于药品/医疗器械经营许可证。
- 零售经营范围：以「处方药/非处方药分级」描述（甲类OTC、乙类OTC、处方药等），源于零售药店许可。
任何经营范围相关设计，第一步必须确认当前主体是哪一类，再套用对应规则。详细的数据模型与主体映射见 references/business_scope_model.md；校验规则与流程矩阵见 references/validation_rules.md。
1. 经营范围基础分类与主体映射
经营范围管控的底层是「分类 + 主体」两个维度，必须先理清再动手。
1.1 三大基础分类（必分，不可混用）
| 分类 | 描述口径 | 典型取值 | 资质来源 |
|---|---|---|---|
| 厂家 | 剂型 | 针剂、粉剂、片剂、胶囊剂、溶液剂 | 药品生产许可证 / 医疗器械注册证 |
| 商业 | 药品/器械大类 | 中成药、化学药、抗生素、生物制品、蛋白同化制剂、医疗器械 | 药品/医疗器械经营许可证 |
| 零售 | 处方/OTC分级 | 甲类OTC、乙类OTC、处方药、中药饮片 | 药品经营许可证（零售） |
关键认知：厂家经营范围与商业流通经营范围完全不是一个体系。厂家的「针剂」不能等同于商业的「化学药」——前者是生产剂型，后者是经营大类。设计校验时必须分别取数、分别匹配，禁止用商业大类去校验厂家资质，反之亦然。
1.2 主体 → 经营范围类型映射
| 主体 | 角色归属 | 用哪类经营范围 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 企业自身（流通企业） | 商业 | 商业 | 核心交集基准 |
| 厂家 | 供应商的一种 | 厂家（生产端）+ 商业（作为供应商时） | 见 2.1.1 / 2.1.2 |
| 供应商（商业/批发） | 供应商 | 商业 | 中成药、化学药等 |
| 客户（商业/医疗） | 客户 | 商业 | 中成药、化学药等 |
| 零售药店 | 客户的一种（特殊） | 零售 | 甲类、乙类等 OTC 分级 |
> 零售药店虽在业务上归类为「客户」，但其经营范围口径是零售类，与商业客户不可共用同一套校验，必须单独分支处理。
2. 经营范围管控设计
2.1 上游管控（采购 / 收货准入）
上游校验目标：确保企业能合法采购并入库该商品。取 企业自身 ∩ 供应商 ∩ 商品 三者经营范围的交集，交集为空则拦截。
- 2.1.1 上游是厂家（生产端直采）
必须校验商品的厂家经营范围（剂型口径）。即：该商品的生产剂型必须落在厂家的生产许可剂型内，且企业自身商业经营范围（大类）包含该商品。两路并行校验。 - 2.1.2 厂家作为供应商供货
先按供应商逻辑校验商品的商业经营范围（厂家在此角色下视同商业供应商，用大类口径），再与企业自身经营范围取交集。此时不再用剂型口径校验厂家，而是用商业大类口径。
> 2.1.1 与 2.1.2 的区别在于：直采看「厂家能不能生产（剂型）」，供货看「作为供应商能不能经营（大类）」。同一厂家在不同业务场景下走不同分支。
2.2 下游管控（销售 / 出货准入）
下游校验目标：确保企业能合法销售给该客户。取 企业自身 ∩ 客户 ∩ 商品 三者经营范围的交集，交集为空则拦截。
- 客户为商业/医疗机构：用商业经营范围取交集。
- 客户为零售药店：切换为零售经营范围分支（甲类/乙类/处方药分级），与商品零售属性取交集。
2.3 商品经营范围（核心数据，必须区分三类）
商品是经营范围管控的锚点，其经营范围必须同时区分厂家 / 商业 / 零售三种类型分别维护：
- 每个商品必须明确一个或一类经营范围（如「化学药-注射剂」或归到「化学药」大类）。
- 厂家类：填写该商品对应的生产剂型。
- 商业类：填写该商品对应的经营大类。
- 零售类：填写该商品的 OTC 分级 / 是否处方药。
- 必须结合企业当地药监的管控要求落地（不同省份对特殊药品、冷链、蛋白同化制剂等可能有额外限制，需作为本地化规则叠加到交集校验上）。
2.4 仓库经营范围（存储条件准入）
仓库是经营范围的第四维约束，控制「能不能存」：
- 仓库通过设置经营范围，限定该仓库可存放的品种集合。
- 在收货（入库）环节进行校验：待入库品种的经营范围必须满足目标仓库的经营范围，否则拒绝入库。
- 本质是确保被存放品种满足仓库的存储条件（温区、剂型、特殊管理要求等），是质量合规的最后一道闸。
3. 经营范围基础维护规范
3.1 基础数据必分三大类 + 层级管理
- 经营范围基础维护必须分 厂家 / 商业 / 零售 三大类，每类独立维护各自的经营范围字典。
- 必须进行层级管理：上级分类下挂下级，形成树形结构。
- 器械强制层级：医疗器械又分为 3 大类（通常对应 I 类 / II 类 / III 类，并向下细分），必须建立完整的层级父子关系，否则无法精确匹配与统计。层级结构的示例见
references/business_scope_model.md。
3.2 各主体按分类分别维护
- 企业自身、厂家（供应商的一种）、供应商、客户、零售药店（客户的一种）均根据所属分类进行分别维护，不可混用一套字典。
- 维护时绑定主体的「分类标签」，校验时按标签路由到对应经营范围集合。
3.3 仓库按商业经营范围维护
- 仓库经营范围统一按商业经营范围口径维护（仓库是流通存储节点，不涉及生产剂型与零售OTC分级）。
- 维护后参与 2.4 的收货入库校验。
4. 证照与经营范围关联管控
厂家（供应商的一种）、供应商、客户都持有证照（生产许可证、经营许可证、GSP/GMP 证书、零售许可证等），证照有有效期。证照过期即资质失效，但其关联的品种/范围必须能被系统自动管控。直接按证照逐品种挂接，维护成本极高且随品种增减频繁重挂；因此引入「经营范围」作为证照与品种之间的解耦中间层。
4.1 两种关联方式
- 方式A（推荐，易维护）：证照 → 关联经营范围
证照不直接挂品种，而是关联到该主体名下的若干「经营范围项」（厂家/商业/零售分类下的具体项）。品种管控仍走既有逻辑——主体经营范围 ∩ 商品经营范围 取交集。证照过期时，其关联的经营范围项自动失效，交集失败即拦截。
维护成本最低：只需维护「证照有效期」+「证照挂哪几个经营范围项」，不必逐品种挂接，也不随品种增减而重挂。 - 方式B（特殊，难维护）：证照 → 直接关联品种
证照直接绑定到具体商品（如某厂家某注册批文仅对应某几个商品）。用于必须按证照限定特定品种的场景。维护成本高：逐品种挂接，证照变更/续期需重新挂接全部品种。仅特殊情形启用，不作为默认。
4.2 过期控制原则
- 证照过期 = 其关联的经营范围内（方式A）/ 品种（方式B）视同无资质。
- 参与交集校验时，该方资质缺失 → 自动拦截；到期前系统应预警，到期后自动停用关联范围/品种。
- 续期/换新证后，恢复关联，无需重挂品种（方式A 尤为受益，仅需重新激活经营范围项）。
4.3 设计建议
- 默认走方式A：把「证照有效性」转化为「经营范围有效性」，复用已有的交集校验，维护量最小、最稳。
- 方式B 作为可选增强，且方式B 绑定的品种应能在兜底时回落到经营范围口径（该品种自身的经营范围属性仍参与 主体 ∩ 商品 交集），避免双重维护断层。
- 同一主体可同时持多张证照（如厂家既有生产许可又有经营许可），各自独立关联、独立过期控制，互不牵连。
5. 落地校验清单（实施/审计时用）
设计或审查经营范围模块时，逐项确认：
- 经营范围字典是否已分 厂家 / 商业 / 零售 三类，且各自独立？
- 医疗器械是否建立了 I/II/III 类 + 子级 的层级关系？
- 每一个商品是否都维护了厂家 + 商业 + 零售 三套经营范围，且至少明确到「一类」？
- 上游校验是否区分了 厂家直采（剂型） 与 厂家供货（大类） 两条分支？
- 下游校验对 零售药店 是否单独走了零售（OTC分级）分支？
- 是否叠加了企业当地药监的特殊管控要求？
- 仓库是否在收货环节校验了经营范围与存储条件？
- 各主体（企业自身/厂家/供应商/客户/零售药店）是否按分类分别维护了经营范围？
- 证照是否支持「关联经营范围为主、关联品种为辅」两种口径，且默认走方式A？
- 证照过期是否会自动停用其关联范围/品种、触发预警与拦截，续期后免重挂恢复？
Resources
references/
business_scope_model.md— 经营范围完整数据模型：三大类字典结构、医疗器械层级示例、主体分类标签与映射关系。validation_rules.md— 校验规则矩阵：上游（厂家直采/厂家供货）、下游（商业/零售药店）、商品、仓库的校验口径、交集逻辑与拦截条件。
scripts/
本技能为纯领域知识，无需脚本。如后续需要，可补充经营范围交集计算的校验脚本。
assets/
本技能无需素材文件。
