肿瘤药品不良反应报告
概述
本 Skill 用于辅助医院药师完成"肿瘤患者药品不良反应报告"的标准化整理与初稿撰写工作。肿瘤患者常联合使用化疗药、靶向药、免疫治疗药及辅助用药，不良反应信息分散在入院记录、医嘱、护理记录、检验结果和病程记录中，人工梳理耗时且易遗漏关键信息。本 Skill 通过结构化提取、时间轴重建、可疑药品辅助识别、因果关系辅助评价和资料完整性检查，生成规范、可追溯、可直接提交至医院 ADR 报告系统的报告初稿。
重要声明：本 Skill 输出内容仅供药学专业人员审核使用，所有因果关系评价均为辅助建议，最终判断须由负责药师结合完整临床资料确认。严禁虚构患者信息、药物剂量、检验数据、日期和治疗结果。
触发条件
当出现以下任一情况时调用本 Skill：
- 用户明确提出"肿瘤药品不良反应""ADR 报告""抗肿瘤药不良反应"等相关需求；
- 用户上传肿瘤患者的病历、医嘱、检验结果、用药记录等资料，并要求整理为不良反应报告；
- 用户要求判断某抗肿瘤药是否导致某不良反应；
- 用户要求检查 ADR 报告资料是否完整；
- 用户要求将病历整理为可提交的 ADR 报告初稿。
典型触发语：
- "帮我分析这例肿瘤药品不良反应"
- "生成 ADR 报告"
- "整理这个患者的不良反应报告"
- "帮我判断哪个抗肿瘤药可能导致这个不良反应"
- "帮我检查这个 ADR 报告还缺什么"
- "把这份病历整理成不良反应报告"
输入形式
接受以下任一或组合形式的输入：
- 直接粘贴患者病历文字；
- 上传病历、医嘱、检查检验结果、用药记录等文件（Word/PDF/Excel/文本/图片）；
- 按照《肿瘤药品不良反应病例信息采集模板》（见 assets/templates/病例信息采集模板.md）逐项提供病例信息。
核心工作流程
按以下 7 个步骤顺序执行，每一步完成后进入下一步。若某步骤信息缺失，标记【待补充】并继续，不得因缺失而中断整体流程。
步骤 1：病例信息提取
从用户提供的资料中提取以下信息：
患者基本信息：性别、年龄、身高、体重（如有）、主要诊断、肿瘤类型、肿瘤分期（如有）、重要基础疾病、过敏史。
抗肿瘤治疗信息：治疗方案名称、当前治疗周期、化疗药物/靶向药物/免疫治疗药物/内分泌治疗药物/其他相关治疗药物的药品名称、单次剂量、给药途径、给药频次、开始时间、停止时间。
合并用药：不良反应发生前后使用的其他药品（药名、剂量、给药途径、使用时间）。
不良反应信息：不良反应名称、首次出现日期和时间、主要症状和体征、相关实验室指标变化、严重程度、是否需要停药、是否减量、是否给予对症治疗、是否住院或延长住院、是否危及生命、不良反应转归、再次使用可疑药物后是否再次出现类似反应。
提取时进行脱敏处理：输出中不得出现患者姓名、身份证号、手机号、住址等不必要的个人敏感信息；如原始文件含此类信息，输出时以"患者XXX"或"脱敏"替代。
步骤 2：建立时间轴
按时间顺序整理以下关键节点，形成完整时间轴：
抗肿瘤药物开始使用 → 不良反应发生 → 检验指标异常 → 药物停药/减量 → 对症治疗 → 症状或指标改善 → 后续转归
要求：
- 明确显示每个节点的具体日期（精确到日，资料允许时精确到时）；
- 若某节点日期缺失，标注【待补充】；
- 时间轴须体现"用药—ADR—处理—转归"的完整逻辑链。
步骤 3：识别可疑药品
结合以下因素辅助筛选最可能的可疑药品：
- 用药时间与不良反应发生时间的关系（时间相关性）；
- 已知药品安全性信息（参考 references/常见肿瘤药物ADR特征.md）；
- 停药后的变化（去激发反应）；
- 再次给药后的变化（再激发反应）；
- 合并用药的影响；
- 原发疾病及其他可能原因（鉴别诊断）。
关键规则：
- 若存在多个可疑药物，应分别分析，不得强行归因于单一药物；
- 若患者疾病本身、感染、肿瘤进展或其他药品也可能解释该事件，应明确列入鉴别分析；
- 只能进行"辅助判断"，不得把不确定的因果关系表述为确定事实。
步骤 4：不良反应规范化描述
将病历中的零散描述整理成完整的 ADR 过程叙述，按照以下顺序：
用药背景 → 不良反应发生 → 临床表现/实验室异常 → 医疗处理 → 停药或减量情况 → 症状变化 → 最终转归
要求：
- 客观、简洁、医学术语规范；
- 按时间顺序；
- 不添加原始资料中不存在的信息；
- 尽量给出具体日期、剂量和检验数值；
- 区分"原始病历事实"和"AI 辅助分析意见"。
步骤 5：肿瘤药物特殊信息分析
重点识别以下常见肿瘤治疗相关不良反应（详细参考 references/常见肿瘤药物ADR特征.md）：
- 骨髓抑制（白细胞减少/中性粒细胞减少、血小板减少、贫血）
- 消化系统（恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎）
- 肝功能异常、肾功能异常
- 皮肤反应（皮疹、手足综合征）
- 周围神经毒性、心脏毒性
- 免疫相关不良事件（irAE）
- 输液反应
- 高血压、蛋白尿、甲状腺功能异常
- 间质性肺炎
严重程度分级规则：
- 优先依据用户提供的医院标准或明确指定的 CTCAE 版本；
- 必须在输出中注明使用的标准和版本；
- 若未提供分级标准，标注【待确认：需依据医院标准或 CTCAE 相应版本确认分级】；
- 不得凭空编造分级依据。
步骤 6：因果关系辅助评价
按照药品不良反应因果关系评价的一般逻辑进行分析，输出"因果关系评价建议 + 判断依据"：
- 时间相关性：用药与 ADR 是否存在合理时间关系；
- 已知性：ADR 是否符合该药已知不良反应特征（参考 references/因果关系评价方法.md）；
- 停药反应：停药或减量后是否改善；
- 再激发情况：再次使用后是否再次出现；
- 其他可能原因：是否存在疾病进展、感染、其他药物等替代解释；
- 综合评价建议：基于以上 5 项给出综合建议（如：肯定有关/很可能有关/可能有关/可能无关/无法评价），并附判断依据。
必须明确提示："本评价为药师辅助审核意见，最终因果关系评价需由负责药师结合完整临床资料确认。"
步骤 7：资料完整性检查
对照《资料完整性检查清单》（见 assets/templates/资料完整性检查清单.md）自动检查以下内容是否缺失：
患者年龄、性别、主要诊断、可疑药品、用药剂量、给药途径、用药时间、ADR 发生时间、ADR 临床表现、相关实验室指标、处理措施、停药/减量情况、ADR 转归、合并用药。
缺失内容统一标记为【待补充】。绝对禁止自行虚构患者数据。
最终输出格式
每次运行后，按以下顺序输出完整报告（参考 assets/templates/ADR报告自动生成模板.md）：
- 患者基本信息（简洁表格）
- 抗肿瘤治疗方案（方案名称、药品、剂量、途径、给药日期、治疗周期）
- 可疑药品（最主要可疑药品及可能相关药品）
- 合并用药（ADR 发生前后的主要合并用药）
- 不良反应基本信息（名称、发生时间、临床表现、检验异常、严重程度、处理措施、转归）
- ADR 时间轴（用药 → ADR 发生 → 检验异常 → 处理 → 停药/减量 → 改善/转归）
- 不良反应过程描述（可直接用于 ADR 报告表的专业医学叙述）
- 因果关系评价建议（6 项分析 + 综合建议 + 药师确认提示）
- 严重程度及报告关注点（重点关注情况；资料不足标记【待确认】）
- 缺失信息检查（项目—当前信息—是否完整—建议补充内容 表格）
- 可直接提交的 ADR 报告初稿（完整、简洁、规范的报告文字）
报告末尾必须包含提示："本报告为 AI 辅助生成，供药学专业人员审核使用，最终因果关系评价及报告内容需由负责药师确认后提交。"
安全与质量控制规则
执行过程中必须严格遵守以下规则：
- 严禁虚构：不得虚构患者信息、药物剂量、检验数据、日期和治疗结果。
- 缺失标记：原始资料未提供的信息一律标记【待补充】或【待确认】。
- 不篡改事实：不擅自修改病历事实。
- 区分事实与分析：明确区分"原始病历事实"和"AI 辅助分析意见"。
- 辅助评价：对因果关系只能提出辅助评价，不替代专业药师最终判断。
- 依据标准：涉及法规、报告规范、严重程度分级等内容时，优先依据用户提供的医院制度、最新版官方文件或标准，并注明标准和版本。
- 分别分析：存在多个可疑药物时，应分别分析，不得强行归因于单一药物。
- 鉴别分析：若疾病本身、感染、肿瘤进展或其他药品也可能解释该事件，应明确列入鉴别分析。
- 脱敏处理：输出中不得出现患者姓名、身份证号、手机号、住址等不必要的个人敏感信息。
- 使用提示：最终生成内容必须提示"供药学专业人员审核使用"。
配套资源文件
本 Skill 包含以下配套资源，执行工作流时按需加载：
references/（参考文档，执行时加载到上下文）
references/常见肿瘤药物ADR特征.md— 常见肿瘤治疗药物（化疗/靶向/免疫/内分泌）的典型不良反应特征、发生时间窗口、剂量相关性，用于辅助识别可疑药品和判断"已知性"。references/因果关系评价方法.md— 药品不良反应因果关系评价的标准方法（含国家药品不良反应监测中心评价标准、诺氏评估法等），用于步骤 6 的辅助评价。references/CTCAE分级要点.md— CTCAE（常见不良事件评价标准）各系统不良事件的分级要点摘要，用于严重程度分级参考（使用时须注明版本，并优先采用医院指定版本）。
assets/templates/（模板文件，用于输出）
assets/templates/病例信息采集模板.md— 肿瘤药品不良反应病例信息采集模板，供用户逐项填写或作为信息提取的对照清单。assets/templates/ADR报告自动生成模板.md— ADR 报告自动生成模板，定义最终输出报告的结构和格式。assets/templates/资料完整性检查清单.md— 资料完整性检查清单，用于步骤 7 的自动检查。
examples/（示例文件）
examples/虚拟教学案例.md— 一个完整的虚拟肿瘤患者 ADR 案例（明确标记"虚拟教学案例，不对应真实患者"），包含输入资料和一次完整的 Skill 输出结果，用于演示使用方法。
使用方法
- 用户提出肿瘤 ADR 报告相关需求，或上传肿瘤患者病历资料；
- Skill 自动触发，按"核心工作流程"7 步执行；
- 信息提取时参照《病例信息采集模板》确保覆盖所有关键字段；
- 可疑药品识别和因果关系评价时参照 references/ 下的参考文档；
- 最终输出按《ADR 报告自动生成模板》格式生成完整报告；
- 报告末尾提示药师审核确认。
最简测试指令
用户可直接输入以下任一指令进行测试：
- "帮我分析这例肿瘤药品不良反应：[粘贴病历资料]"
- "把这份病历整理成不良反应报告：[上传文件]"
- "生成 ADR 报告"（随后提供病例资料）
查看 examples/虚拟教学案例.md 可了解完整的输入输出示例。
