临床前安全性评价
提供药品临床前安全性评价的整体委托服务，配套毒性病理实验室和临床检验室，可出具有毒理学意义的病理与临床检验数据，用于支持后续注册申报。
国家非人灵长类实验动物种子中心
AI TOOL PROFILE工具资料面向全球的药品、农药与化学品临床前安全评价 CRO 实验室
价格官网未标价
平台线下实验室
归类论文与学术
收录2026-10-11
复核2026-10-11
编辑评分
4.3 / 5
★★★★☆
国家非人灵长类实验动物种子中心编辑总结
苏州西山中科药物研究开发有限公司成立于 2008 年，向全球客户提供药品、农药和化学品的安全评价、生态毒理检测、药效学以及药代动力学研究服务，拥有 21600 平米研发实验室和实验动物房。已获国际 AAALAC 认证，是农业部和药监局两个部委认证的国家 GLP 实验室，国内极少数同时具备人用药、农药和化学品 GLP 检测的机构，累计 500 家以上全球知名合作伙伴。官网未公开服务报价与委托周期，前期沟通需直接联系机构确认。
国家非人灵长类实验动物种子中心是什么？
企业已获国际 AAALAC 认证，是农业部和药监局两个部委认证的国家 GLP 实验室，也是国内极少数同时具备人用药、农药和化学品 GLP 检测资质的机构，同时承担苏州市生物医药服务平台建设项目及苏州市科技计划重点产业技术创新项目的研究任务。
现有设施包括 21600 平米的研发实验室和实验动物房，服务板块覆盖临床前安全性评价、药理药效、药物代谢动力学、农药毒理学试验、农药环境影响试验、放射性同位素代谢试验等方向，下设供试品管理实验室、毒性病理实验室、临床检验室，以及吸入毒理、遗传毒性、生殖毒性、药物致癌性、同位素示踪、代谢性疾病药效、脑血管病与神经退行性疾病等多个试验服务平台。
药企和农药登记企业的研发团队可整包委托安全性评价与注册申报所需试验；高校和科研院所可用药效学、药代动力学平台做机制与成药性研究；涉及吸入、遗传、生殖、致癌等专项毒理的客户可按平台分别对接。
国家非人灵长类实验动物种子中心核心功能
药理药效研究
覆盖药效学评价与药理机制研究，设有代谢性疾病药效研究平台，以及脑血管病与神经退行性疾病研究平台，可针对代谢和神经两类适应症设计药效试验。
药物代谢动力学
开展临床前药代动力学研究，配套放射性同位素代谢试验与同位素示踪试验服务平台，可用于考察药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程。
农药毒理学试验
面向农药登记需求提供毒理学试验服务，机构本身是农业部认证的国家 GLP 实验室，并建有江苏省农药毒理学评价和风险评估工程技术研究中心。
农药环境影响试验
提供农药生态毒理检测与环境影响试验，依托环境污染危害性及残留评价公共服务平台，可支撑农药登记中环境安全部分的评价要求。
专项毒理试验平台
设有吸入毒理、遗传毒性、生殖毒性、药物致癌性四类专项试验服务平台，可按注册要求单独委托其中一类，也可在整体安全性评价方案中组合使用。
21600 平米实验设施
拥有 21600 平米研发实验室和实验动物房，各项设施完全符合国际标准，并配备检测仪器和设备，用于承接高端研究项目。
国际 GLP 资质
已获国际 AAALAC 认证，同时是农业部和药监局两个部委认证的国家 GLP 实验室，是国内极少数同时具备人用药、农药和化学品 GLP 检测资质的机构。
国家非人灵长类实验动物种子中心适合谁用？
药企注册申报团队
推荐做 1 类新药或仿制药的临床前安全性评价，需要 GLP 资质报告支撑 NMPA 申报，且希望同一家机构承接多类毒理试验的团队适合对接。
农药登记企业
推荐需要毒理学与环境影响试验数据完成农药登记，机构具备农业部认证的国家 GLP 资质和农药毒理学评价工程中心，属于对口选择。
高校与科研院所
推荐做代谢性疾病或脑血管病、神经退行性疾病的药效机制研究，可利用代谢性疾病药效研究平台和同位素示踪平台补足本单位缺少的动物实验条件。
出口导向型研发企业
有条件计划在美国申报，需要承接方有应对 FDA 现场检查的经验。该机构 2024 年 05 月 6-10 日已通过美国 FDA 现场检查，可提前与其确认检查范围是否覆盖所需试验类型。
个人研究者或学生
不推荐机构面向的是企业和科研单位的委托研究项目，官网未列出面向个人开放的服务入口与起订规模，单独一两个样本的小型需求并不对口。
国家非人灵长类实验动物种子中心优点和缺点
优点
- 国内极少数同时具备人用药、农药和化学品 GLP 检测资质的机构
- 实验室和实验动物房总面积 21600 平米，配备检测仪器和设备
- 2024 年 05 月 6-10 日通过美国 FDA 现场检查，具备应对海外核查的经验
- 累计 500 家以上全球知名合作伙伴，并有多个 1 类新药获批的合作案例
- 设有吸入、遗传、生殖、致癌四类专项毒理试验服务平台
缺点
- 官网未说明最小委托规模与样本量要求
- 官网未公开联系方式之外的合作流程与合同条款
国家非人灵长类实验动物种子中心常见问题
这家机构有 GLP 资质吗？＋
有。企业已获国际 AAALAC 认证，同时是农业部和药监局两个部委认证的国家 GLP 实验室，也是国内极少数同时具备人用药、农药和化学品 GLP 检测资质的机构，配套建有江苏省农药毒理学评价和风险评估工程技术研究中心。
能做哪些类型的试验？＋
包括九类服务方向：临床前安全性评价、药理药效、药物代谢动力学、农药毒理学试验、农药环境影响试验、放射性同位素代谢试验，以及供试品管理、毒性病理、临床检验三类实验室支撑。专项平台覆盖吸入毒理、遗传毒性、生殖毒性、药物致癌性、同位素示踪、代谢性疾病药效、脑血管病与神经退行性疾病研究。
有没有实际支持过新药上市？＋
官网新闻列出多个案例：2025 年信达生物信尔美（玛仕度肽注射液）获批首个长期体重控制适应症，是全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物；银诺医药 1 类新药怡诺轻（依苏帕格鲁肽 α 注射液）获 NMPA 批准上市；艾立康药业首款 1 类创新药 ALK2401 片获临床试验批准，用于周围神经痛。
通过美国 FDA 检查了吗？＋
2024 年 05 月 6-10 日，美国食品药品监督管理局检察官员 Dr. Deborah Greco、Dr. Zhou Chen 和 Dr. Mark Seaton 对苏州西山中科开展了现场核查，机构顺利通过该次检查。需要用于美国申报的项目，可在合作前确认检查所覆盖的试验类型是否与自身需求一致。
怎么联系和委托？＋
的联系电话是 0512-65982476，页面另设有「联系我们」入口。未公开在线委托表单与报价说明，试验方案、周期与费用需要与机构直接沟通确认。
实验设施规模有多大？＋
机构拥有 21600 平米研发实验室和实验动物房，各项设施完全符合国际标准，并配备检测仪器和设备。企业成立于 2008 年，官网以「15+ 年」标注其从业年限。
国家非人灵长类实验动物种子中心竞品对比
| 工具 | 编辑评分 | 价格 | 核心功能 | 平台 |
|---|---|---|---|---|
| 国家非人灵长类实验动物种子中心(苏州分中心)本工具 | 4.3 | 未标价 | 临床前安全性评价；药理药效研究；药物代谢动力学；农药毒理学试验 | 线下实验室 |
| JIPB | — | 未标价 | 植物学报，中科院植物研究所... | — |
| ALOS World 3D | — | 未标价 | 日本宇宙航空研究开发机构 | — |
| JES | — | 未标价 | 环境科学 中科院生态环境研究... | — |
| 国家非人灵长类实验动物 | — | 未标价 | 中国科学院昆明动物研究所中国科学院昆明灵长类研究中心中国科学院昆明动物研究所中国科学院昆 | — |
| CSP | — | 未标价 | 中科院国际会议服务平台，一... | — |
