GS1 序列化
在单件、箱与托盘层级分配符合 GS1 标准的唯一标识，也可直接接入企业已有的序列化系统，不必推翻现有产线投入。
官方说明 ↗
pharma trace
AI TOOL PROFILE工具资料基于 Hyperledger Fabric 与 Hedera 的药品全程追溯与合规平台
价格价格按模块与用量计，需预约演示
平台Web
归类企业服务
收录2026-10-10
复核2026-10-10
编辑评分
4.3 / 5
★★★★☆
pharma trace编辑总结
PharmaTrace 是面向制药供应链的追溯平台，用 Hyperledger Fabric 与 Hedera 企业级分布式账本记录药品从产线到患者的每一次流转，覆盖 DSCSA 与 EU FMD 合规场景，已有制药与特种制造商在生产环境使用。优势是：GS1 序列化、共享且不可篡改的审计记录、召回可压缩到小时级，以及一组负责核查异常、校验伙伴数据的 AI Agents（所有受监管动作仍需人工签核）。短板是价格不公开，需预约演示按模块与用量报价，且主要面向有合规强制要求的药品供应链角色。
pharma trace是什么？
PharmaTrace 由曾在生物制药企业担任业务策略与顾问的 Issame Outaleb 创立，针对的痛点是合规数据散落在 ERP、包装产线和第三方仓库系统里，审计时只能靠人工逐条拼凑。平台面向药品供应链上的制造商与 CMO、批发商与分销商、药房与配药方。
技术上它运行在 Hyperledger Fabric 与 Hedera 构成的企业级分布式账本上，支持 GS1 序列化标准，工作流按 DSCSA 与 EU FMD 设计；模块可单独部署也可整套使用，与既有 ERP 和产线系统并行运行。个人数据按设计不上链，以规避 GDPR 删除权与不可篡改账本的冲突。
制造商在源头做序列化并与下游伙伴交换数据；批发商收货时秒级验真、几分钟处理可售退货；药房一次扫码即可看到药品完整流转路径。
pharma trace核心功能
共享防篡改账本
每一次移动、交接与状态变更实时写入共享的防篡改分布式账本，任何对记录的改动都可被检测，供应链伙伴无法单方面改写历史。
官方说明 ↗全链验真
在供应链任意环节验证产品真伪、解决异常并按需生成可提交审计的报告，批发商收货秒级验真，药房一次扫码看到药品完整旅程。
官方说明 ↗召回快速圈定
基于共享记录把召回影响圈定到小时级而非数周，无需再靠电话和邮件逐个通知受影响伙伴，AI Agents 还能分析召回影响面。
官方说明 ↗AI Agents 协作
分析召回影响与识别可疑供应链行为；它们只读取数据并添加结论，不改记录，所有受监管动作须人工签核。
官方说明 ↗模块化部署
各模块可独立部署也可整套使用，与既有 ERP 和产线级系统并行运行；不需要替换现有序列化系统，有缺口的地方单独补部署即可。
官方说明 ↗数据自主可控
数据归客户所有，客户控制与哪个伙伴、在什么层级共享什么；离开时可按标准格式导出记录，没有锁定，个人数据不上链以兼容 GDPR 删除权。
官方说明 ↗pharma trace适合谁用？
制药商与 CMO
推荐需要在源头完成序列化、与下游伙伴交换数据、并以经得起审查的记录放行产品的企业，平台已在制药与特种制造商生产环境使用。
批发商与分销商
推荐收货时秒级验真、几分钟内清理可售退货、在月台就能发现异常，替代纸质与邮件式的对账流程。
药房与配药方
推荐一次扫码即可查看产品完整流转路径，同时保护患者与药房自身执照，适合对验真有硬性要求的配药环节。
无强制合规需求的团队
有条件平台价值建立在 DSCSA 与 EU FMD 这类监管要求上，若业务不涉及药品序列化合规，投入产出比不明显。
预算需先评估的采购方
有条件价格按模块与用量计且不公开，需预约 30 分钟演示才能确定范围，短期内拿不到固定报价。
pharma trace优点和缺点
优点
- 账本基于 Hyperledger Fabric 与 Hedera 企业级架构
- 召回圈定可从数周压缩到小时级
- 人工签核把关
- 个人数据不上链，规避 GDPR 删除权冲突
- 客户拥有数据，离开时可标准格式导出
- Evonik 等客户已在包装运营中实际采用
缺点
- 价格不公开，需演示后按模块与用量报价
- 主要价值依赖 DSCSA、EU FMD 强监管场景
- 受监管动作仍需人工审批，不能全自动
- unlimited 类能力无，功能随模块采购变化
pharma trace关键指标
| 指标 | 数值 | 数据来源 |
|---|---|---|
| 演示时长 | 30-minute | pharmatrace.io 首页 |
| DSCSA 检查清单题数 | 20 questions | pharmatrace.io 首页 |
pharma trace常见问题
PharmaTrace 多少钱？＋
官方没有公开价格，说明是“价格随模块与用量扩展”，预约演示后会在第一次沟通中确定范围，而不是拖到销售周期末尾。预算评估需要先走一次 30 分钟的演示流程。
它会替换我们现有的序列化系统吗？＋
不会，除非你主动要求。平台是模块化的：可以与现有 ERP 和产线级系统并行运行，也可以在有序列化缺口的地方单独部署序列化模块；GS1 标识之外也支持其他适用的序列化标准。
监管机构接受区块链记录吗？＋
官方解释是：而不是背后的数据库形态；不可篡改账本反而强化了检查人员已经在用的数据完整性预期。个人数据按设计不上链，避免与 GDPR 删除权冲突。
和已有的大型追溯厂商比怎么选？＋
官网给出两个具体案例：Evonik 为包装运营的追溯选择 PharmaTrace，弃用了该领域的既有大牌；新西兰一家大麻批发商用它做批次级合规，替代了几十条人工纸质流程。选型时可对照这两个场景看自己是否同类需求。
数据归谁？离开时怎么办？＋
数据归客户所有，由客户控制与哪个伙伴、以什么细节级别共享。账本的设计目标是让任何对记录的改动可被检测，而不是开放访问；离开时可按标准格式导出全部记录，没有锁定。
AI Agents 会不会乱改数据？＋
不会。AI Agents 只读取平台持有的数据与记录并添加自己的结论，不编辑原记录；任何受监管的动作（如提交）都必须有人签核后才会发生，没有签核就没有任何记录变更或提交。
pharma trace竞品对比
| 工具 | 编辑评分 | 价格 | 核心功能 | 平台 |
|---|---|---|---|---|
| pharma trace本工具 | 4.3 | 价格按模块与用量计，需预约演示 | GS1 序列化；共享防篡改账本；全链验真；召回快速圈定 | Web |
| Atlas Navi | — | 未标价 | 基于人工智能和区块链技术的导航应用与车辆 NFTs | — |
| cortexlabs.ai | — | 未标价 | 探索开源去中心化区块链平台，专为智能合约和 DApps 上的 AI 模型设计 | — |
| WeMake CX | — | 未标价 | 基于人工智能驱动的数字化转型和 IT 咨询，为企业和初创公司提供服务 | — |
| Alethea | — | 统一走预约沟通与接口申请 | Alethea AI 专注于结合生成式 AI 与区块链技术，开发创新的交互式 AI 角色 | Web / API |
| Layla Network AI | — | 未标价 | 探索人工智能与区块链技术在深度伪造检测与媒体认证中的创新应用 | — |
