CDE参比发布

它是药审中心官网上发布化学仿制药参比制剂目录的公示栏目。仿制药研发要先选定参比制剂，这个栏目公布的名单就是官方认定口径，研发和注册人员据此确定某品种参照哪家企业的产品做研究。

在药审中心官网找到参比制剂相关的公示栏目，进入名单后按品种通用名定位条目，看对应的持有人、剂型和规格。中文名、英文名或盐基写法不同可能影响命中，换几种写法各查一次更稳妥。

参比制剂目录是分批发布的，品种需要经过相应程序才会被纳入，尚未纳入的品种在栏目里自然没有条目。这种情况通常要结合审评相关的其他公示栏目一起看，不能仅凭目录中没有就下结论。

商业数据库的优势是可按多种条件筛选、更新提醒做得好，但条目多为转载整理；这个栏目是官方发布口径，更适合在数据库里查到后再回来核对一次，尤其是准备写进申报材料的场合。

目录按批次逐步发布，新纳入和调整的条目会随批次体现。栏目本身不提供订阅提醒，实际工作中一般是在立项、申报等关键节点前回栏目复查一次，或由专人定期核对。