生物医药投研策略
港股/美股生物医药（biopharma/biotech）公司的能力、潜力、投资价值分析，以及 BD/审批"早于公告"上游追踪的完整策略方法论。
> 本 skill 聚焦策略与判断方法；数据抓取脚本（10 个官方免费源）已内置在 biopharma_strategy/ 包内，可与 biopharma-data-sources 独立共存、互不依赖（两 skill 的包命名空间已隔离）。
核心认知
- 价值核心不在财务，而在「管线 + 临床 + 专利 + 监管」，财务（SEC/HKEX）是辅助。
- 不是所有"更早知道"都有价值，只有对股价有重大影响的信息才值得追踪（见
references/event-impact-stats.md）。 - 判断某公司追踪价值，先看它有没有重磅创新药（first-in-class/大适应症），而非一刀切。
一、分析流程（四步法）
- 管线盘点（能力核心）：
get_clinical_trials+search_clinical_trials→ 阶段分布、适应症广度、状态。III 期数量 = 近期价值，适应症覆盖 = 长期空间。 - 审批与催化剂（潜力）：
get_fda_drug+get_ema_drugs→ 已获批市场、突破性/孤儿药/优先审评资格。 - 专利护城河（持续性）：
get_patents+get_fda_orange_book→ 专利到期、仿制冲击时间。 - 文献与临床数据（最新信号）：
search_pubmed→ 最新 ORR/PFS/OS、安全性、头对头优效。
二、上游追踪方法论（核心）
时差价值排序
| 信号 | 时差 | 可操作性 |
|---|---|---|
| 学术会议摘要预披露 | 7-21 天 | ✅ 最理想 |
| FDA 批准（PDUFA 前） | 3-7 天 | ✅ 高 |
| EMA CHMP 纪要 | 4-7 天 | ✅ 高 |
| SEC 8-K（合作方） | 数小时-天 | ✅ 高 |
| CDE 优先审评 | 数月-1年 | ⚪ 仅标记节点 |
方向判断
工具抓"时点"，判断"方向"靠「数据 vs 基准」——不能预测方向。
- 数据读出时，瞬间对比实际 ORR/PFS/OS vs 同类基准：超预期（涨）/ 颠覆性头对头（大涨）/ 不及预期（跌）
- 会议摘要预披露是双向的（康方 HARMONi-A 摘要跌 20%，HARMONi-2 涨 37.5%）
重大性过滤（scripts/news_materiality_filter.py）
四道门：时间窗 72h → 主体相关性 → 噪音名单 → 重大性分级 → 事件聚类去重。只推三类：📊数据读出 / 🏛️监管批准拒批 / 💰并购授权带金额。
重大信号是稀疏事件（每家每月 1-2 次），多数日子静默属正常（配合静默心跳避免误判系统失灵）。
三、新公司接入 SOP（4 步）
- 盘点管线：从年报/官网/招股书整理管线分子（中英文名+商品名+代号）和 BD 合作方
- 建配置：复制
templates/tracking_config_template.json→<公司英文名>_tracking_config.json，填入管线/合作方/关键词 - 建 cron：
biopharma_tracker.py --config <配置>，每日 2 次（盘中+盘后） - 验证：跑一次 dry-run，确认关键词能命中 EMA CHMP 等源
四、建议 cron 配置
| 任务 | schedule | 命令 |
|---|---|---|
| 每日上游追踪（触发信号） | 0 8,20 * * * |
biopharma_tracker.py --skip-cde |
| 每周 CDE 催化剂日历 | 0 8 * * 1 |
biopharma_tracker.py --only-cde |
| 生医事件影响库刷新 | 季度 0 3 2 1,4,7,10 * |
知识库刷新脚本 |
> 触发信号（EMA CHMP + SEC 8-K + 行业媒体）和催化剂日历（CDE）分开跑：CDE Playwright 慢，单独每周一次。
五、注意事项
- NMPA 爬虫需 Playwright 有头模式（headless 被反爬），无 GUI 环境会失败；CDE 瑞数级反爬需 Playwright 绕（见
references/data-sources.md） - SEC 8-K 只搜「公司英文名+创新药 INN」；先看合作方是不是美股
- EMA CHMP 关键词用英文 + INN 负向排除衍生药
- 行业媒体 BD 爆料需合作方 8-K 交叉验证
- 报告头部标注：生成时间(UTC+8) + 分析模型 + 数据源清单
- 命名空间隔离：脚本在
biopharma_strategy/包内，运行期状态/锁/缓存目录已按包隔离（~/.biopharma/strategy/与~/.cache/biopharma_strategy/），与biopharma-data-sources同机并跑互不干扰
首次使用（必读 · API 申请引导）
本 skill 由星财富（复星财富）发布，使用需 FinTrust Skill Hub 的 API Key。
> 区分两类「Key」：本 skill 的数据源本身是官方公开免费接口（ClinicalTrials.gov / openFDA / PubMed 等，无需向数据源申请 Key）；FINTRUST_API_KEY 是 FinTrust Skill Hub 平台的使用授权，与数据源 Key 无关。
- 申请入口：https://fintrustskill.com/landing（注册账号 → 申请 API Key）
- 配置方式：环境变量
FINTRUST_API_KEY，或写入~/.biopharma/.env（本 skill 自动加载） - 模块级硬校验：未配置 Key 时，CLI 运行与
import库式调用一律拒绝（exit code 2），并输出上述申请引导；配置后正常执行
Agent 行为约定：当用户首次使用本 skill、或询问「如何开通 / 申请 API / 为什么不能用」时，必须引导用户前往 https://fintrustskill.com/landing 注册并申请 API Key，配置 FINTRUST_API_KEY 后再继续。
使用方式
cd scripts
# 单公司上游追踪（通过包模块运行）
python -m biopharma_strategy.biopharma_tracker --config ../configs/akeso_tracking_config.json
# 基础分析（包命名空间导入，与 biopharma-data-sources 共存不冲突）
python -c "from biopharma_strategy.biopharma_data import get_clinical_trials; print(get_clinical_trials('zanubrutinib'))"
港股顶尖生物医药标的参考
百济神州(6160)/信达生物(1801)/康方生物(9926)/再鼎医药(9688)/药明生物(2269)/石药集团(1093)/中国生物制药(1177)/翰森制药(3692)/和黄医药(0013)/科伦博泰(6990)/荣昌生物(9995)
