数字双胞胎预测
对单个参与者的临床结局生成 AI 预测,为「AI-generated forecast of one participant’s clinical outcomes」,可用于已入组参与者或假设参与者。
拖动滑块完成拼图,通过后发送验证码
独立第三方 AI 评测平台 · 只用实测数据
Unlearn 是一家把 AI 数字双胞胎用于临床试验的医疗健康工具,面向药企与临床研究团队。它按「设计前」「进行中」「读出后」三个阶段介入,用数字双胞胎对每位参与者做结局预测,从而重构对照臂、压缩样本量与成本。给出的案例显示:设计阶段的 Phase 1/2 研究样本量可降 20%,总成本节省约 2M 美元;一个已完成的 Phase 3 研究重新分析后,在同等统计功效下减少参与者,成本降低约 18%;某全球前五申办方的已完成 Phase 3 试验重分析后对照臂缩小 33%,入组时间节省 4 个月以上。未公开具体价格,页面只提供「联系咨询」,且合作案例与引述多来自其合作方,独立第三方验证信息有限。
Unlearn 是一个面向临床开发的 AI 工具,核心是用「数字双胞胎」(Digital Twins)来强化临床试验中的每一个高风险决策点。它按研究生命周期把自己拆成三个入口:方案定稿前的设计阶段、从首例患者入组到读出的进行中阶段,以及读出之后进入下一项研究的阶段。
根据官网,数字双胞胎是「对单个参与者临床结局的 AI 生成预测」。在不同阶段它的用法不同:设计阶段用于对预期入组人群建模,终点与样本量;进行中阶段为每位已入组参与者生成数字双胞胎预测,用于预先设定的期中分析,读出后阶段则把数字双胞胎当作对照,在随机与单臂研究中都从既有数据里提取更多信息。官网还提到其在单臂试验中相对 PSM 更接近随机化结果,并提及 ALS DTG 等具体资产。
不同角色的用法有差异:药企与临床团队通常在方案定稿前用它做样本量与终点决策,在期中分析时用它强化信号判断;研究负责人可以把它当作读出后解释与下一项设计规划的辅助视角;而普通患者或消费者并不是它的目标用户,官网入口是「Talk to us」,需要联系商务团队。
对单个参与者的临床结局生成 AI 预测,为「AI-generated forecast of one participant’s clinical outcomes」,可用于已入组参与者或假设参与者。
在方案定稿前对预期入组人群建模,压力测试入组资格、终点与样本量。官网案例称 Phase 1/2 研究在设计阶段即可锁定 20% 的样本量降低。
为每位已入组参与者配上数字双胞胎预测,用预先设定的数字双胞胎分析强化期中判断。
把数字双胞胎当作对照,从已收集的数据中提取更多信息,随机化研究与单臂研究都适用,用于获得更清晰的疗效信号。
案例称一项 Phase 3 研究按无对照臂方式重分析后,结果比 PSM 更接近随机化结果;Total Functional Capacity 上的统计功效从 PSM 的 70% 提升到 86%。
某全球前五申办方的已完成 Phase 3 试验重分析后,对照臂缩小 33%,入组时间节省 4 个月以上。
在生命周期模块中单列「AI Regulatory Strategy Expertise」,把 AI 监管策略专长作为介入点之一。
引述合作方提到,通过与 Unlearn 合作挖掘其「extensive, well-curated database」并结合 ALS DTG,用于探索更聪明的设计与规划 Phase 1/2 试验。
当你在做临床试验的方案设计、期中分析或读出后规划,并且手上已有可用的历史数据时,Unlearn 的数字双胞胎思路值得放进候选清单——官网给出的样本量降低 20%、对照臂缩小 33%、入组时间节省 4 个月以上这些数字,指向的是实打实的成本与周期压缩。但它是需要联系的商务型工具,评估周期会比较长。另外官网的案例与推荐语多来自合作方,独立第三方验证信息有限,把它当作决策唯一依据并不稳妥。更适合已有明确试验方案、且能接受定制化评估流程的团队。
案例中的「top 5 global sponsor」即为此类用户,关注样本量、对照臂规模与入组周期。
引述了 Trace Neuroscience、QurAlis、remynd 等公司高管的合作表态,早期阶段项目也在此列。
数字双胞胎作为对照替代 PSM 的思路,与统计方法选择直接相关,适合参与评估。
只有联系商务入口,无自助试用与公开报价,个人评估成本高、见效路径不明确。
产品需先接触商务再进入定制评估,无法注册即用,赶进度的小型项目容易被流程拖慢。
没有公开任何价格数字,页面只提供「Talk to us about where your study is today」这样的联系入口,公开介绍也标注为 Contact for Pricing。也就是说它既不是自助注册的免费工具,也没有标价套餐,需要先与商务团队沟通项目情况,再获得针对性的方案与报价。具体费用取决于研究阶段与范围,官网未披露。
核心是数字双胞胎,官网定义为「AI-generated forecast of one participant’s clinical outcomes」。围绕它展开三条路径:设计阶段建模预期入组人群、压力测试入组资格与样本量;进行中阶段为已入组参与者生成预测、做预先设定的期中分析;读出后阶段把数字双胞胎当对照,从既有数据中提取更多信息。还单列了 AI Regulatory Strategy Expertise。
在单臂研究场景中直接给出了与 PSM(倾向性评分匹配)的比较:按无对照臂方式重分析后,数字双胞胎的结果比 PSM 更接近随机化结果,Total Functional Capacity 上的统计功效从 PSM 的 70% 提升到 86%。如果你现在用的是匹配类方法且受限于功效,这条差异化值得重点关注。
未公开任何关于地区可用性、语言支持或本地部署的信息,官网页面也未提及地域限制或中国区服务情况。可以确认的是其入口为英文站的商务联系形式,合作方以海外生物技术与药企为主。是否有国内落地路径,需要直接联系官方确认,官网不支持给出结论。
的表述是「Every clinical trial is a chain of high-stakes decisions」,Unlearn 帮助的是这条决策链上的每一个节点。具体包括:设计阶段决定样本量、入组资格、终点与对照选择;进行中阶段决定是否因疗效或无效提前停止、是否加速项目;读出后阶段影响结果解读与下一项研究的设计。
包括了若干公开的合作与引述:Trace Neuroscience 的联合创始人兼 CEO Eric Green 提到用 ALS DTG 探索更聪明的设计并规划 Phase 1/2 试验;QurAlis 创始人兼 CEO Kasper Roet 给出评价;remynd 的 CSO Gerard Griffioen 提到在阿尔茨海默领域用数字双胞胎解读生物标志物趋势。此外还有 Acumen Pharmaceuticals 等合作新闻。
官网把它拆成三个入口:In design(方案定稿前)、In progress(首例患者入组到读出)、After readout(进入下一项研究)。对应的待定决策分别是样本量/入组资格/终点/对照、因疗效或无效停止/加速项目、结果解读与下一项设计。你可以在任意一个点接入,也可以跨阶段连续使用。
| 工具 | 编辑评分 | 价格 | 核心功能 | 平台 |
|---|---|---|---|---|
| unlearn.ai本工具 | 4.3 | 仅提供「联系咨询」入口。 | 数字双胞胎预测;设计阶段降样本;期中分析强化;数据二次利用 | Web |
| gnshealthcare.com | — | 未标价 | Aitia 利用人工智能和数字双胞胎发现突破性药物 | — |
| Flow Trials | — | 未标价 | 连接患者与临床试验并协助研究人员的人工智能平台 | — |
| 加拿大临床 | — | 未标价 | 简介:加拿大临床试验搜索 | — |
| 国际临床 ICTRP | — | 未标价 | 简介:国际临床试验查询入口 | — |
| 中国临床 ChiCTR | — | 未标价 | 简介:中国临床试验注册中心... | — |